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首届实验室能力验证论坛在北京召开

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  11月4日至5日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)首届能力验证论坛在北京召开。来自政府部门、能力验证计划提供者(PTP)、实验室和检查机构、CNAS 及其专委会的百余名专家,围绕中外PTP经验与发展、实验室参加能力验证究竟有何作用、如何推动我国能力验证体系建设等话题,进行了深入的探讨。

  能力验证是判定实验室检测能力的重要技术手段之一。近年来,随着社会各方对实验室数据的可靠性要求越来越高,能力验证越来越受到国际实验室认可合作组织、实验室认可机构、社会公证机构、实验室及其主管和监管部门的重视。同时,能力验证作为国际通行的实验室质量控制方法之一,已成为世界各国政府以及国际实验室认可组织广泛采用的重要技术手段。

  能力验证担重任

  当前,世界各国制、修订技术性贸易措施的数量继续迅速上升,对我国产品出口不断造成新的压力。而且,发达国家制定的检验标准数量越来越多,指标越来越严,更新越来越频繁,并向着制度化、体系化、全面化方向发展。

  以当今最为苛刻的食品安全管理制度——日本“肯定列表制度”为例,该制度对所有食品中的所有农业化学品残留限量,均作出了明确规定,总数共计达到67142个;又如欧盟的REACH法案,对欧盟市场上和进入欧盟市场的所有化学品,强制要求注册、评估和许可,实施安全监控,堪称入世以来影响面最大的贸易壁垒。

  “在这种新形势下,如何使实验室持续保持检测能力,如何使实验室出具的检测报告经得住考验,能力验证正是解决上述问题的重要途径之一。”北京出入境检验检疫局有关负责人刘来福说。

  同时,为规范各国的能力验证工作,国际上的实验室认可合作组织也相继出台一些文件,为认可机构开展能力验证计划的合理性提供了依据;国际标准化组织(ISO)继2005年发布ISO13528《应用于能力验证的统计学原理》标准之后,当前也正在积极修订ISO/IEC指南43,新的ISO/IEC17043标准草案也已经完成了工作组草案(即CD稿)准备,预计将在2009年发布实施。这些国际活动,为各国的能力验证工作提供了依据,奠定了基础。

  从“考生”到“考官”

  “在我国,虽然一些行业很早就开展了行业内实验室间比对的活动,但真正能够成为符合国际要求的能力验证,则只有很短的历史。”中国合格评定国家认可委员会秘书处副秘书长宋桂兰博士表示,“严格地说,直至1999年之前,我国还没有开展完全符合国际要求的能力验证计划。”

  据介绍,在能力验证方面,我国认可机构开展了大量的工作。1998年,为满足国际相互承认协议要求,确保顺利加入该协议,我国先后完成了将ISO/IEC指南43转化为我国国家标准GB/T15483:1998的起草工作,使该项工作在我国具有了法规层面的依据;1999年,策划并实施了我国第一项完全满足国际要求的能力验证计划——“白酒中甲醇和杂醇油检能力验证计划”,在接受国际同行评审时,得到充分肯定和称赞。其后,我国的认可机构不断加大能力验证力度,积极在我国推进该项工作的开展。

  从2001年起,我国的能力验证计划提供者开始邀请国外实验室参加我国组织的能力验证计划,还成功申请到亚太实验室认可合作组织(APLAC)的能力验证计划。自此,我国的能力验证开始在国际上崭露头角,一直发展到今天我国主导亚太地区食品领域的能力验证计划。

  触角不断延伸

  经过近10年的努力,我国的能力验证工作得到了长足发展,覆盖领域范围不断扩大,国际影响力不断增强。

  与此同时,为规范我国能力验证活动,近年来,我国不断加大对获证实验室的监管力度,提高实验室的管理水平和检测能力。同时延伸触角,在社会广泛关注的重点领域和一些新兴领域,积极探索能力验证技术,为政府主管部门的实验室管理工作以及推动社会公正领域实验室的能力建设,提供了有益的信息。

  来自司法部司法鉴定科学技术研究所的有关专家方建新说,在司法部的重视以及CNAS的积极配合下,2008年,司法鉴定领域能力验证涉及DNA亲权鉴定、DNA个体识别、笔迹鉴定、指印鉴定、伤残程度鉴定、新生儿死亡原因鉴定等多个专业;2009年度,还计划增加电子证据鉴定、声像资料鉴定和微量物证鉴定,通过实施技术管理手段,为行业管理提供科学、客观的信息,促进鉴定机构共同提高鉴定能力。

  而且,随着对能力验证重要作用认识的加深,能力验证在我国刑事科学领域中也扮演着重要角色,当前已成为公安部门对实验室管理的一项重要考核措施。

  公安部有关负责人分析说,作为公安机关能力建设的重要内容,能力验证对于提高刑事技术具有很大的推动作用。目前,能力验证计划涵盖了刑事科学技术领域中指纹鉴定、个体识别、笔迹鉴定、毒物检验、毒品检验、伤情鉴定6个专业领域。

  专家指出,能力验证计划的成功实施,不仅表明CNAS与司法部、公安部在能力验证方面的合作迈上了一个新的台阶,同时也为我国认可机构如何支持和配合国家政府部门的实验室管理工作,共同促进我国实验室能力建设,树立了典范。

  据介绍,截至目前,CNAS已累计开展了超过400项能力验证计划,其中包括含APLAC的9项计划在内的30余项国际计划,吸引了超过万个/次国内实验室和来自50多个经济体的600多个/次实验室参加;组织国内近400个实验室参加了超过70项的国际能力验证计划;认可了13家能力验证计划提供者;组建了超过20个专业技术委员会以努力推动能力验证,为提高我国实验室能力,确保实验室认可质量发挥着重要的作用。

作者:王惜纯 来源:中国质量新闻网 发布时间:2008年11月12日
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