专家盼抬高研制门槛提高药品标准

　　荆楚网消息 (楚天都市报)：近年来，鱼腥草注射液、刺五加注射液、茵栀黄注射液等中药注射剂引发的严重不良反应相继进入公众视野。如何防范严重不良反应的发生？10月23日，药学专家和管理人士分析认为，除了要对特殊人群（如新生儿）谨慎使用中药注射剂外，规范并抬高相关药品的质量标准也是关键。

　　长期致力于中药研究的同济医院药学部主任药师方建国介绍，一直以来，中药注射剂都被认为是代表中药现代化的一个发展方向，作为企业的利润增长点，受到医药企业的青睐。

　　他指出，相对于化学药物凭单一有效成分发挥作用，中药主要靠多种成分结合共同发挥作用。

　　然而，整个中药行业振兴发展和进入国际市场一直面临着一个“瓶颈”问题——中药的有效成分十分复杂，甚至一些有效成分还不明确。

　　以板蓝根为例。国内经过几十年的研究也只发现其几十种有效成分，还有大量有效成分没被发现。况且，目前全国生产板蓝根的企业有900多家，国家却没有一个针对板蓝根质量控制的统一标准，这种局面使得板蓝根产品质量良莠不齐。而且，不同中药材种植基地种出来的板蓝根有效成分也不同，其质量稳定性也不一，治疗效果自然也不同。那么，由有效成分不明的中药材提取制成的中药注射剂，其质量的稳定性难免受到影响。

　　湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心有关负责人也分析说，中药注射剂的制造工艺复杂，不同的生产工艺所研制出来的制剂有效成分肯定有差异，而到目前为止，许多药物仍没有严格统一的质量标准，因此确定统一标准也是解决中药注射剂质量不稳定的当务之急。

　　湖北省食品药品监督管理局稽查分局负责人表示，该局已向国家药监部门建议提高中药注射剂的药品标准，而且国家食品药品监督管理局也正在着手制订相关标准，抬高中药注射剂的研制门槛。