吉林省计量院：发挥技术优势 服务民生计量

　　现在世界各国对于疾病控制和预防日益重视，其中消毒灭菌程序的能力验证与热工计量参数的正确校准与检测方法至关重要。世界卫生组织GMP标准规定，必须对消毒灭菌进行灭菌参数的验证，我国GMP有关标准也明确规定，关键的生产工艺和设备必须经过验证。目前我国各医院、制药厂、食品加工企业等对于灭菌设备的科学检测、合理验证、质量控制等，多数情况下使用试纸和生物制剂等方法进行判断，其方法过于简单、人为因素较强，结果缺乏科学的依据，无法满足GMP的有关要求，同时消毒、灭菌不彻底会引起细菌的感染而导致疾病的发生，例如2006年的"欣弗事件"就是因为消毒、灭菌不彻底而引起的。

　　在医疗、卫生、食品等行业领域，科学灭菌有着广泛阔的需求，由于在热力灭菌过程中，温度、压力、时间等参数的准确设定和科学测量非常重要，直接影响着灭菌的实际效果和灭菌质量。基于此种需求，吉林省计量院适时开展了为医药、食品企业消毒灭菌器提供验证、校准工作，服务对象为各种高压蒸汽灭菌器、隧道烘箱灭菌器、脉动真空灭菌器等消毒、灭菌的仪器。这种验证、校准工作可实现温度、压力和时间变化的实时记录，可现场对设备内多个温度点灭菌点进行时时测量。与常规验证、校准手段相比，省计量院开展的这种验证、校准优势在于：

　　1、可按箱体大小选择合适数量的温度与压力记录仪，将其放到工作仪器中，可以实时记录箱体内温度的变化，每一秒钟记录一次数据，从而可以判断在灭菌过程中能否一直保持灭菌所要求的温度。传统使用的指示剂只能体现温度达到一定时间的要求，但是温度过高也会影响灭菌效果，这时指示剂不能体现。

　　2、可在工作过程中实时记录时间和压力的变化，以便用来判断被检仪器能否达到灭菌时间和压力的要求。

　　3、检测人员能清楚的观测箱内温度、压力和时间的具体数值的变化，如果被检仪器不准确，那么根据所测得的数据可以对仪器进行调整，这些都是试纸和生物指示剂无法达到的。

　　4、可以明确了解箱体内温度的均匀度与波动度，以便用来判断此变化能否给灭菌效果带来影响。