中国已出台80多项规章60多项技术标准保障药品安全

　　中新网10月8日电　国家药监局药品审评中心主任李国庆今日在例行新闻发布会上表示，为保障上市药品安全有效，截止目前我国已相继出台了80多项规章制度和60多项药品审评技术标准。

　　李国庆说，依法审评是药品审评工作的基本要求，加强制度建设是落实依法审评的保障。我们以法律法规和主管部门规章为依据，针对审评工作的各个环节，制定了80多项规章制度，逐步形成了较为完善的制度体系，使每一项工作都有章可循。

　　与此同时，我们制定了严格的工作程序，用刚性的程序规范审评工作的运行。围绕实现科学审评，我们重点加强了药品审评工作标准和工作规范的建设，加强了药品研发方面的技术标准和指导原则的制订工作，使药品研发与审评用同一套语言系统说话。目前已经颁布的技术标准和指导原则有60多项，正在起草的有20多项，计划起草的30多项，争取在未来一两年内达到100项左右，形成比较完善的技术标准体系。