ISO9001：2000与ISO/IEC17025：1999融合的探讨

近年来，IS0900l：2000质量管理体系已渐渐被检验检疫系统所采用，而检验检疫系统内部的技术检测部门多采用ISO／IECl7025：1999作为实验室的质量体系模式，在体系运行过程中，技术检测部门经常感到IS09001与ISO／IECl7025在内审、管理评审、预防纠正措施、文件控制、各种运行记录等方面有诸多重复之处，操作中会产生麻烦。那么，二者的关系如何，又如何使体系运行工作既简单又能达到各体系运行目的呢?

JS09001：2000与ISO／IECl7025：1999的关系

ISO/IECl7025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》声明：“按照本国际标准运作的测试和校准实验室也符合IS09001或1S09002的要求” (注：此处的IS0900l、IS09002为1994版)；而IS09001：1994已经过换版修改，形成了适用范围更广泛的包括服务行业的IS09001：2000《质量体系要求》。

IS0900l：2000与ISO／IECl7025：1999中的管理要求相比，在原则和恩路上有许多明显的优点和突破，IS0900l：2000与ISO／，IECl7025：1999之间的关系如右表所列。

IS09001：2000与SO／IECl 7025：1 999的融合

ISO/lECl7025：1999是实验室测试和校准能力的通用要求，IS0900l：2000是普遍适用的质量管理体系，它强调过程方法，包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺，通过二者的比较，可以看出它们有许多相同点，这就为两个体系融合运行提供了可能，奠定了基础。

体系文件的融合

体系文件的融合的总体思路：质量手册的编制可以分别进行，程序文件、作业指导书、运行记录则统一进行编制，相同的部分融合，不同的部分分别编制。

检验检疫系统进行IS09001：2000与ISO／IECl7025：1999认证由两个性质不同的机构完成，而ISO／IECl7025：。1999技术性比较强，若将两手册合二为一，不便将ISO／IECl7025：1999体系要素描述清楚，也不利于体系认证时的审核，而质量手册又是描述质量体系的纲领性文件。因此，笔者建议将两体系各自描述的内容分别在各自的质量手册中体现，程序文件、作业指导书、运行记录等均属独立性的文件，因此可将共同的部分公用，不同的部分分别编制。

质量手册：在IS09001：2000质量手册总则部分，将实验室体系导入，并引出ISO／IECl7025：1999质量手册(2)或(实验室部分)。

程序文件：IS0900l：2000要求必须建立的程序文件有6个，即文件控制程序、质量记录控制程序、内部质量审核程序、不合格控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。此6个程序也是ISO／IECl7025：1999所要求建立的，因此，笔者建议只保留6个程序文件，ISO／IECl7025：1999要求的其他程序可编制作业指导书。

作业指导书：将IS09001：2000与ISO／IECl7025：1999相同的部分编制共同的作业指导书，在编制过程中应特别注意，要将各自要求的内容覆盖全面，IS09001：2000与ISO／IECl7025：1999不同的部分则分别编制，各部门可根据需要独立使用。

质量记录：将IS09001：2000与ISO／IECl7025：1999共同要求的部分编制共同质量记录，不同的部分则分别编制，各部门可根据工作的要求填写。

组织机构和人员的融合

在检验检疫系统的分支机构中，实验室人员是由公务员兼任，内审人员、验证人员以及实验室的管理者一般都是双重身份，将实验室列入IS09001：2000组织机构中，并作为其一个部门，其职责、权限可在体系中予以明确，从而实现人力资源的共享。

质量方针和质量目标的融合

IS09001：2000与ISO／IECl7025：1999均要求有质量方针和质量目标，因此，可将两体系要求的质量方针合并为一个总的质量方针予以执行，ISO／IECl7025：1999要求的质量目标可作为实验室部门目标予以分解。

审核的融合

IS09001：2000与ISO／IECl7025：1999均要求进行管理评审和内部审核，在制定管理评审和内部审核计划时，可将包括两体系的全部内容及涉及的所有部门(实验室作为其中的一个部门)一并实施，这样既可节省时间、人力，提高效率，又可保证两质量运行的适宜性、有效性和持续性。

总之，IS09001：2000与ISO／IECl7025：1999体系都是不同领域的科学的管理方法，各有其特点，不能相互取代，但可以优势互补。两体系融合，既简化了工作程序，提高了工作效率，又能更好地加强各局机关实验室的管理工作，满足检验检疫工作的需要，促进检验检疫事业的发展。