北京国医械华光认证有限公司(Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co Ltd 以下简称CMD)(原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认证认可监督管理委员会批准成立,并实施工商登记注册,具有独立法人地位第三方认证机构。
CMD认真执行国家有关法规,按国际惯例和国家认证机构认可准则的要求进行策划、运作和控制,是具有产品质量认证和质量管理体系认证国家双重认可资格的法律实体。CMD经济上独立核算,业务上独立对外,为国内外企事业单位提供医疗器械产品质量认证和质量管理体系认证服务。
CMD宗旨是通过公正、客观、科学、优质、高效的质量认证,为企业通过质量认证的产品及质量管理体系提供信任,诚信服务、优质服务,实实在在为提高企业管理水平、保障医疗器械的安全有效、维护人民健康、维护顾客的合法权益、提高医疗器械在国内外市场的竞争力、促进国际贸易发展、促进医疗器械质量认证的国际合作做出贡献。
CMD实施符合规定要求的质量管理体系规范运行,依法认证,继承了原中国医疗器械质量认证中心的所有资质,拥有开展质量认证工作所必须的资源,具有一批医疗器械专家和国家注册高级审核员和审核员。在全国建立了医疗器械质量认证网络,和世界各国医疗器械质量认证有着广泛的交流和合作。跟踪国际医疗器械质量认证发展动态,和世界医疗器械质量证水平保持同步,实施一流质量认证工作,创建一流的质量认证机构。
CMD不受来自商业、财务或其它方面因素的影响,不参与认证产品设计、开发、生产、安装、服务等活动,不为任何申请质量认证的企业提供质量认证咨询,确保CMD质量认证的公正性、有效 性、权威性。