有证标准物质在国家法制计量服务机构计量控制领域中的应用基本原理

　　[按]：OIML目前实施的国际文件D18 （2002年版）《有证标准物质在国家法制计量服务机构计量控制领域中的应用基本原理》较1987年版中对于有证标准物质在计量控制和监督的活动领域中的技术要求和管理要求有了很大的变化，国家标准物质研究中心组织有关专家已将其翻译、整理。现将D18 （2002年版）中文内容发布，以使广大标准物质研制单位进一步了解标准物质文件体系的国际发展动态。

　　有证标准物质在国家法制计量服务机构计量控制领域中的应用基本原理

　　0 范围

　　本国际文件阐明了制定有证标准物质（CRMs）法定要求的指导原则。这些CRMs将用于国家法制计量服务机构遵照国家法律开展的计量控制和监督等计量活动。

　　注：国家法律可能会规定国家计量服务机构或其他授权组织对测量设备、标准和测量程序等必须开展计量控制和监督的活动领域[A.1]。本文中，缩写SMCS用来表示涉及这些领域的国家计量控制和监督（The state metrological control and supervision）。

　　本文中描述的原则推荐用于OIML出版物的制修订和国家法制计量服务机构的活动中。

　　本文起草过程已经考虑到在ISO/REMCO和OIML出版物中，关于有证标准物质在计量活动中作为标准使用的通用概念。在建立通用计量要求与规则时，例如法制计量服务机构的能力、国家计量控制领域[A.1]、法定要求和型式批准程序[A.2]、建立标准和溯源性的原则[A.3，A.4]等，在其他OIML出版物中描述的概念也己考虑。

　　本文还参考了ISO/REMCO导则30-35（见附录A），并对这些导则进行增补以便促进SMCS对标准物质更广泛的应用。

　　1．通用概念

　　有证标准物质被广泛的应用于计量活动中。依据国家法律，这些活动可能涉及到SMCS所覆盖的领域，如测量设备的检定和校准、测量程序控制以及健康防护、兽药、安全、贸易、物质资源、商品储藏、财务结算等。用于这些目的时，CRMs也成为计量控制和监督的对象。

　　为此，本文规定了一些技术程序的基本内容，它们构成了CRMs计量控制和监督的要素。允许用于SMCS领域的CRMs应经历这些程序。考虑到不同国家实际工作的特点和经验，这些程序可以在国家管理法规文件中进行修改和扩展。

　　判定某个特殊CRM是否与SMCS覆盖的领域有关，也许有一定困难。解决这个问题时，最好考虑到该CRM证书中说明的预期计量用途。由此，该CRM的计量功能可以作为一个准则并可概括为：

　　·该CRM用作标准来检定、校准和测试测量仪器；

　　·使用该CRM验证测量程序和/或测定的不确定度；

　　·使用该CRM在测量过程中校准测量仪器。

　　这个特殊CRM与SMCS某个领域有关的问题也许可以根据相关测量仪器和测量程序是否与这个领域有关的信息来解决。

　　OIML国际文件D12经过检定的测量仪器的应用领域[A.5]可作为解决该问题的指南。在相似的领域中，OIML D12提到了官方（国家）活动、药品（包含药品的制备和控制）、环境保护，安全等，并给出了相关的建议和具体的详细资料。