我国医学实验室认可进入实质性认可阶段

　　日前，中国实验室国家认可委员会（CNAL）对中国人民解放军总医院（301医院）临床检验科实施了现场评审。CNAL医学实验室认可试点评审工作的完成，标志着我国正式导入了基于ISO15189的医学实验室认可体系。

　　据了解，医学实验室的检验数据为医疗诊断提供依据，涉及人身安全和健康，因此其质量也日益为整个社会和管理部门所重视。国际标准化组织（ISO）在2003年发布了ISO15189《医学实验室-能力和质量的专用要求》国际标准正式发布之前的2001年即开始了对其的跟踪，引起了各国的广泛关注，医学实验室的质量管理工作也由此成为全球讨论的热点，对医学实验室能力和质量的认可工作成为各认可机构关注和研讨的热点话题。

　　CNAL在ISO15189标准正式发布前的2001年即开始了对其的跟踪，并组织专家进行了研讨。国际标准正式颁布后，在国家认监委的组织和协调下，CNAL和有关单位合作，利用近一年的时间将该标准等同转化为我国的国家标准。经过两年多的研发和准备，CNAL在2003年完成了医学实验室认可体系的建立工作，制定了认可准则和相关程序，建立了技术委员会医学分委会，开展了多期研讨活动，选择和培训了30余名ISO15189评审员。在建立体系的同时，CNAL还致力于对医学实验室认可的宣传工作，最终得到了广大医学实验室的接受，为在该领域开展认可活动打下了良好基础。

　　根据此次现场评审，中国人民解放军总医院在完成纠正措施后，将会在近期内获得CNAL认可，从而成为我国第一个获得ISO15189认可的医学实验室。