本报济宁3月19日讯:记者19日从济宁检验检疫局获悉,山东电讯七厂日前顺利通过了ISO 13485-2003《医疗器械——法律要求》国际管理体系标准认证。这是中国质量认证中心在山东评审通过的第一家医疗器械生产企业。
据悉,山东电讯七厂是济宁电子仪器设备生产龙头企业。近两年,该企业不断加大研发和技术改造投入,适时调整产品结构,促进产品升级换代,使企业进入了发展快车道。2005年公司将新颁布的ISO 13485-2003国际标准引入企业,在济宁检验检疫局技术专家的指导帮助下,经过两年努力,最终获得山东第一张ISO 13485-2003管理体系认证证书。