机构改革理顺食品和药品监管关系

　　食品安全监管

　　政府机构改革
　　进一步理顺关系

　　新华网北京３月１６日电 大部制的改革将药监局在独立十年之后终于回归到卫生部旗下，此次药监局的回归会对下一步医疗改革方案有什么样的影响？特别是一些人事变动将会对医改方案有什么样的推动作用？
　　国家食品药品监督管理局局长邵明立表示，党中央、国务院为了适应新时期食品药品监管工作的需要，在总结食品药品监管工作的基础上，广泛听取各方面的意见，经过充分的论证，做了大量的调查研究，作出了改革食品药品监管体制的重大决策。这首先是体现了党中央、国务院高度关注民生，高度重视社会建设，高度关注公众的健康和生命安全。这次机构改革的调整非常突出地体现了这一点。　
　　其次，这次改革，应该说进一步理顺了食品和药品监管的关系。大家知道，我们过去经常讲的一句话就是“一根香肠要经过八个部门才能到公众的餐桌上”，万一吃出问题来，还有第九个部门去查处这个香肠到底出了什么问题。所以，这次改革就是在过去的基础上把关系进一步理顺。
　　全国人大十一届一次全会通过的国务院提交的机构改革方案对我们规定的任务是非常明确的。所以说，我们又站在一个新的起点上，一方面是我们面对当前的监管机制，另一方面是面对监管的实际，也同样面临着新的挑战、新的机遇。我想再次向大家表示的就是，全国食品药品监督管理系统的干部职工将在新的体制、新的任务的要求下，把我们食品药品监管的职能履行得更好，把公众食品药品安全的保障做得更好，为社会主义和谐社会的建设做出我们应有的贡献。

　　药品质量监管

　　运用现代化手段

　　新华网北京３月１６日电 近年来一些制者用上了高科技的手段，制假造假成了一个趋势，一些制假者以规避药品管理的方式来制假，用现行标准检测可能都检测不出来，大部分消费者对这样的药品也难以察觉，它具有很强的欺骗性。请问药监局将采取哪些措施来应对这些应用高科技制假造假售假行为呢？
　　邵明立回答说，随着经济社会的不断发展，随着科技手段的不断提高，有很多不法之徒把这些现代化的手段用于违法，甚至制假造假，药品领域中也存在这些情况。
针对这些情况，邵明立表示：我们一方面加强对药品质量的控制，采取了加强药品质量控制的一系列措施，包括生产、流通等方面。同时，我们加强了对标准的研究。大家注意到，温家宝总理的报告里提到2008年的工作任务，包括“重新修订7700个产品和药品标准”，这个数字里有相当一部分就是指药品的标准，也就是要通过用现代化的手段来提高标准，更有力地保证药品的质量。
　　当然，从更长远的角度来说，“十一五”规划里有相当大部分的措施都是针对提高食品药品标准、保证食品药品的质量方面的。有很多很具体的指标，因为时间的关系，不能讲得更具体，如果大家感兴趣，我们以后将会提供更多的信息。总之，我们将根据职能，结合实践的发展，不断地提升我们的监管能力，不断地提高我们的药品标准。

　　药品信息监管

　　加大监管网上药品信息

　　新华网北京３月１６日电 今年的“3·15”晚会，国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网站。随着互联网的发展，现在通过互联网宣传销售药品和保健食品的行为越来越多。请问邵局长，下一步国家药监局会不会有对互联网销售或宣传药品、保健品的行为有一些特殊的监管措施，或者是提醒消费者怎么去辨认？
　　邵明立表示，目前从事互联网信息服务和交易服务的网站，凡是销售或者披露与药品有关的信息，按照现行法律规定，都必须经过食品药品监督管理部门批准。
　　并且，我们要求在网站的显著位置要标明互联网药品信息服务资格证书，或者是互联网药品交易服务资格证书的信息。消费者也可以根据网站上的互联网药品信息服务资格证书或者是互联网药品交易服务资格证书的信息，到国家食品药品监督管理局的网站来查实咨询。
　　截至2007年年底，经过食品药品监督管理部门审核批准，可以提供互联网药品信息服务的网站，各省区市一共有1257家。其中提供经营性互联网信息服务的网站有406家，非经营性互联网信息服务的有851家。经过批准可以提供互联网药品交易的服务网站有14家，其中7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药，只有这7家可以向消费者出售非处方药，其他的凡是从事这种行为的都属于非法售药。凡是没有经过药品监督管理部门批准，没有核发互联网药品交易服务资格证书，销售任何药品都是非法的。

　　肝素钠调查

　　不良事件调查仍在进行中

　　新华网北京３月１６日电　中国食品药品监督管理局副局长吴浈１６日在北京表示，关于肝素钠问题３月１４日国家食品药品监督管理局已将有关情况对外进行了发布，到现在为止调查还在进行之中。
　　十一届全国人大一次会议新闻中心１６日邀请国家食品药品监督管理局局长邵明立等负责人就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。
　　吴浈在答问时说，中国食品药品监督管理局与美国ＦＤＡ就肝素钠的调查进行了密切合作，美国ＦＤＡ也派员到中国进行了检查，中方给予积极支持。在双方的调查过程中进行了样品抽样，双方科学家都对样品进行了检验，到现在为止还没有一个准确的结论，但这种检查仍然在进行之中，一旦结果出来会及时告诉大家。
　　吴浈说，原因是哪个环节所造成的，是生产过程还是生产上游，还是在境外生产带来的问题，现在还不清楚。因为肝素钠是美国百特公司生产，原料是由美国ＳＰＬ公司提供，美国ＳＰＬ公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供，所以这个生产过程的环节比较长、细节比较多。现在最重要的是双方科学家对细节进行深入调查，找到原因才可能采取有效措施。

　　基本用药保障

　　基本用药价格
　　大幅下降

　　新华网北京３月１６日电 为了解决城市社区和农村基本用药的供应，特别是能保障廉价药的供应，在国务院领导的直接关心和支持下，去年食品药品监督管理局和发改委、卫生部共同制定了十家定点生产企业和18个品种的定点生产政策。
　　在去年5月份，又专门就这项政策出台了一个关于城市社区和农村基本用药生产、流通和定价的通知，在这个通知中，要求十家定点企业和18个品种的城市社区和农村基本用药实行全国的统一定价，不进入招标采购。而且首先在社区和农村进行使用，卫生部门也在积极推广这一政策。
　　去年11月16日这些药品已经在十多个省开始上市了。我举一个最简单的例子，比如阿莫西林，如果是十家定点企业和18个品种定价的药，是3.6元/盒，其他的定价是7.2元。所以，这一政策使城市社区和农村基本用药的价格有大幅度下降，谢谢大家。
　　邵明立说，基本药物有几个不同层级的概念，一是国家药物政策，这是从保障公众用药安全和及时可获得的目标出发制定的一系列政策。
　　二是基本药物制度，也就是要围绕国家基本药物政策的具体制度。再往下说就是基本药物目录，这个目录应该说是实现国家基本药物制度、贯彻落实国家药物政策的一个最基础的根据。世界卫生组织从上世纪70年代末就向各国，尤其是向发展中国家推荐这样一个目录，它是为了保障公众的基本需求。

　　兴奋剂管理

　　四项举措
　　加强兴奋剂管理

　　新华网北京３月１６日电 国家食品药品监督管理局副局长吴浈１６日在北京表示，中国政府高度重视２００８北京奥运会的举办，要为运动员提供一个公平、干净的环境，抓好兴奋剂的管理至关重要。
　　吴浈介绍说，这些措施包括：第一，加强兴奋剂生产源头的检查。肽类激素和蛋白同化制剂的产品，要求必须有生产许可的企业才有资格生产，没有取得许可资格的一律停止生产。第二，药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应的资质。第三，除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素，在零售药店一律不准销售，这是法律规定；第四，要求含有兴奋剂的药品复方制剂，生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标识，零售药店销售此类药品必须也要有“运动员慎用”的标识。凡是没有“运动员慎用”标识的含有兴奋剂的复方制剂要停止销售。