国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛日前透露,该局今年将建设中药标准物质库,修订2000种中药品质量标准。
颜江瑛在举行的例行新闻发布会上说,为全面提升药品质量控制水平,该局根据《国家食品药品“十一五”规划》制定的国家药品标准行动计划提出,到2010年完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种、提高早期新药转正标准3000个品种,制订常用药用辅料标准223种,完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准修订。
她说,该局今年重点开展并完成中成药部(局)颁标准的修订以及400个高风险各类注射剂品种标准的规范。
药品标准是规范药品生产、经营、监督的法定技术依据和药品质量规格及检验方法操作的技术规定。目前中国药品标准主要由《中国药典》、部(局)标准、注册标准和省级中药材和饮片标准等组成,并以文字标准和实物标准体现。
目前,2005年版中国药典有3214个,局颁标准3000个,国家药品标准体系已初步建立,药品管理工作更加规范。