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我国认可工作取得了重要进展

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  截至2007年12月31日,我国累计认可认证机构132家,比2006年年底增加10%,授予认可领域资格311个,同比增加7.2%,认可的业务范围7900个,同比增加3.5%;累计认可实验室及相关机构3044个,同比增加7.3%;累计认可检查机构96个,同比增加35.2%。截至去年11月底,认可的各类认证证书累计462010张,同比增加15.9%。

  这是记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉的。

  2007年,在国家质检总局和国家认监委的领导下,我国认可工作取得了重要进展。

大处着智

  2007年,当“国际认可中国日”这个名词映入人们眼帘的时候,很多人为之激动和振奋。这是国际认可界第一次以国家命名的论坛,它向国际认可界集中展示了中国管理体系认证与认可工作的成果,对全球范围管理体系认证与认可工作国际政策的制定产生了重要影响。

  在世界聚焦的目光中,我国接受了范围最广、规模最大的国际同行评审,APLAC和PAC两个区域组织的同行评审组,同时对一个认可机构实施国际同行评审,这在PAC和APLAC的历史上还是第一次,也是国际认可界同行评审参与专家人数和代表成员机构最多的一次。在2007年年底召开的APLAC年会上,我国首批签署了ALAC标准物质生产者认可互认协议和医学实验室认可互认协议,成为国际实验室认可合作组织(ILAC)和APLAC中签署互认协议范围最广的认可机构。

  与此同时,CNAS还主持了多项重要国际认可互认政策的研究和机制的建立,参与了多项相关国际标准、指南文件的起草,组织承办了一系列国际研讨会,并就中国-俄罗斯、中国-新西兰政府间合格评定互认等开展谈判,为我国认可工作参与国际交流,拥有国际话语权,发挥了重要作用。

细处着心

  当人们惊讶于中国认可事业发展的速度与光环时,一场体内的“瘦身”运动也在悄悄拉开帷幕。

  为了有效解决工作中的难点和问题,CNAS发布了认可红线、黄线新规定;推出了认可风险分级管理新举施;实施了认证信息报告新要求;采取了突击检查性质的专项认可监督新方式;强化认可申请受理把关取得新效果。

  截至2007年12月底,我国暂停了9家认证机构认可资格,同比增加了56%;撤销了4家机构的认可资格,同比增加了40%。实验室等机构认可方面,暂停了135个认可资格,同比增加了75%;注销/撤销了246个认可资格,同比增加了57%,暂停、注销、撤销认证机构、实验室的认可资格数量比2006年年底增加了40%至75%不等。截至2007年11月底,认可的认证机构累计暂停各类自愿性认证证书23395张,累计撤销各类自愿性认证证书61908张,分别占自愿性认证证书总数251408张的9.3%和24.6%,暂停/撤销证书比例同比有明显增高,其中,组织认证机构开展了认证规范性自查和认证质量拉网式自查两次自查自纠活动,重点对12053家获证组织进行了专门的档案检查和现场检查,撤销、注销、暂停了3335家获证组织的认证资格。

  这些沉甸甸的数字,让人感受到认可的力量和约束的力量。

拓展服务

  为了适应需要,CNAS不断拓展认可服务新内容,2007年完成中共基层组织和医疗器械两项质量管理体系认证机构认可制度的研究工作;正式开展了良好农业规范(GAP)认证机构认可工作;与北京市卫生局共同启动了“2008北京奥运定点医院医学实验室认可专项计划”;与公安部等联合组织了大规模的能力验证计划/盲测活动。

  同时,CNAS建立科研工作新机制,其秘书处主持制定的产品认证机构国家标准被国家质检总局和国家标准委授予中国标准创新贡献奖三等奖;组织承担的国家“十五”科技攻关计划重点项目“认证认可关键技术研究与示范”课题——“高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范”顺利通过专家验收;秘书处主持制定的7个国家标准通过了审定,另有4个国家标准完成了报审前制订工作。

找准切点

  据CNAS秘书长肖建华介绍,按照认证认可工作的总体部署,CNAS将进一步加强认可能力建设,增强认可约束机制,找准认可同国家宏观经济社会政策的切入点,找准认可同政府、行业发展的结合点。

  今年3月份将完成最终用户委员会组建并开展工作,形成最终用户监督反馈的长效机制;开展确认审核试点,探索直接抽查认证结果有效性的认可工作机制,进一步提高认可有效性。

  积极探索新领域,增强认可服务性。稳步推进质量、环境、职业健康安全、食品安全等管理体系认证机构认可工作;建立健全信息安全、航空、医疗器械、森林认证等领域的专业性认可制度的建立和实施;开展良好实验室规范(GLP)和温室气体确认与验证机构(GHG)认可体系的研究工作,在为扶优扶强更多发挥作用方面进行研究,不断满足日益增长的认可需求。

  进一步加强国际合作与交流,积极参加国际认可活动,发挥在相关国际政策制定和工作开展方面的引导推动作用,做好承办2010年IAF/ILAC联合大会的前期筹备工作,不断增强我国认可体系的国际地位和影响力。

作者:王惜纯 来源:中国质量新闻网 发布时间:2008年01月30日
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