脐血安全标准充满争议（２）

　 上海市卫生局曾组织了5家单位的权威专家进行讨论，并给出了专家解释。解释意见称：无菌试验的检测采取双盲法，无论初检、复检是否由不同的实验室进行，所得的结果是客观的，并非人为故意引起；初检结果呈厌氧菌阳性，复检呈阴性，大多因为厌氧菌在有氧情况下死亡；初检结果呈需氧菌阳性，复检呈阴性，大多是检测方法误差所致，但误差率在允许范围之内；专家建议，初、复检结果不一致的情况，建议由第三家检测机构检定或在使用前再次检测。

　上海脐血库、上海市干细胞技术有限公司称，对自体保存的脐带血二次排查的标准从建库开始执行至今。国内外各个脐带血库的现行入库标准对于细菌检测部分主要分为3种，其中有一种就是对于无菌检测初检呈阳性的脐带血再次复检，并对相对菌种进行鉴定，如结果为非致病菌，则作为合格脐带血进行保存。并表示，我国现行的相关法律、行政法规和相关政策均未对脐血细菌检测的方法、结果的处理、标准制定的程序等进行明确的规定，因此目前该标准由各脐带血库自行制定。

　脐血库公益性不容偏移

　 根据卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》中设置主体“应具备多渠道筹集建设资金和运转经费能力”的要求，上海脐血库的建库，借鉴了北京、天津、山东、四川等各脐带血库引进境外和社会资金，共同出资成立第三方有限责任公司建库、管库的模式。

　 上海脐血库与储户签订的协议里，签字盖章的是两个主体：上海脐血库和上海市干细胞技术有限公司。但是，上海脐血库给妈妈们开的发票上，却只有上海市干细胞技术有限公司的公章。

　 上海国浩律师事务所资深律师斯伟江说，事实上，真正有《血站执业许可证》的只有上海脐血库，而对外经营的是上海市干细胞技术有限公司，属“挂羊头卖狗肉”，根本不具备开展采供脐血业务的合法资质，属无证经营。

　本刊记者调查发现，《卫生部关于同意设置上海市脐带血造血干细胞库的批复》中明确写到：“同意上海市红十字会、上海市血液中心设置脐带血造血干细胞库。”而在上海脐血库的《血站执业许可证》上，获得执业许可的机构只是“上海脐血库”，根本未提及“上海市干细胞技术有限公司”。

　我国2006年3月1号开始执行的《血站管理办法》明确规定，“未取得《血站执业许可证》的，不得开展采供脐带血造血干细胞等业务”。

　记者还从工商部门获悉，上海市干细胞技术有限公司成立于2004年1月，注册资金为2000万元。这家公司由上海红十字会(股份20%)、上海市血液中心(股份10%)共参股30%共同成立的，大股东上海聚康生物科技有限公司投资1400万元占股70%。上海聚康生物科技有限公司法人代表章毅正是上海市干细胞技术有限公司法人代表。

　斯伟江律师认为，真正取得《血站执业许可证》的是上海市红十字会、上海市血液中心两方，上海市干细胞技术有限公司借用执照的行为违反了卫生部相关规章的规定。

　目前，我国共有10家经卫生部批准的脐带血库。而实际上，除了广州市脐血库外，包括上海脐血库在内的全国各地脐血库几乎都违反了以上规定，它们均采取以自体库(收费型保存脐血)养公共库(免费捐献脐血)的方式在经营，且脐血库均和私人企业合资经营，进行盈利活动。

　“要想脐血采集进行得健康有序，关键在于还脐血采集以慈善公益的本来面目，发展个人脐血捐助业务，杜绝企业对脐血的投资盈利行为，同时加强技术安全监控，避免安全隐患。”唐佩弦说。