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呼伦贝尔市开展春节前药品市场大检查

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  为确保春节期间药品市场秩序,内蒙古自治区呼伦贝尔市食品药品监督管理局出动全局执法人员和药检所部分专业人员组成检查组,自2008年1月14~17日对海拉尔地区药品生产、经营、使用单位进行了拉网式检查。本次共检查87家药品生产、经营使用单位,其中药品生产企业2家,医疗机构9家,医疗机构制剂室1家,药品批发企业2家,药品零售企业73家。通过检查进一步规范了药品市场秩序,确保节日期间药品市场的安全供应和合理使用。

  对药品生产的监督检查。一是小容量注射剂的生产工艺、生产流程是否能确保药品质量;二是空气净化系统、纯化水系统运行是否正常;三是药品生产设备、各种压力表、检验设备是否进行了年检;四是药品检验室设备是否齐全,对生产的产品是否按规定进行检验和留样;五是检查医用氧生产企业是否存在以工业氧代替医用氧的情况。

  对特殊药品的检查。一是麻醉药品、一类精神药品批发企业经营的品种数和库存数量是否能满足辖区内药品使用单位的需求;二是药品零售企业是否违法经营二类精神药品;三是特殊药品是否按规定双人双锁管理;四是特殊药品帐物是否相符。

  对医疗机构药品使用环节的检查。一是药品的仓储条件特别是低温储存药品的保存条件是否符合规定;二是药品的购进渠道是否合法,对购进的药品是否进行质量验收;三是医疗机构是否使用过期、淘汰、无注册证的医疗器械。

  对药品经营环节的检查。一是药品销售凭证是否合法;二是处方药是否凭医师处方销售,特别是抗菌药物是否凭医师处方合理销售,杜绝滥用抗菌药物;三是是否按照GSP规定进行药品经营;四是是否经营违法广告药品;五是是否经营国家及自治区局通报的假劣药品。

  本次检查对存在驻店药师不在岗,药品分类管理不合理乱堆乱放,违规销售处方药,药品购进记录不完整,GSP管理滑坡等问题的10家零售药品企业和医疗机构给予了责令限期改正;查封扣押质量可疑药品7个品种,核查药品3个品种,查出违法广告药品责令下架处理1个品种,抽样药品19个品种;取缔无证经营医疗器械户1家;对4家涉嫌违反相关法律法规的单位进行立案调查

作者:佚名 来源:国家药监局 发布时间:2008年01月23日
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