制药工业排污标准从严

　　制药工业特别是原料药工业的污染一直是外界关注较多的问题，是国家环保规划要重点治理的12个行业之一。从《新标准》征求意见稿看，《新标准》比旧标准的要求更为严格，某些标准值甚至严于美国标准。随着新标准的提高，企业在环保上的投入将会加大，部分企业或将破产。
　　
　　国家环保总局和国家质监总局近日公开征求各界对《制药工业水污染物排放标准》的意见（下称《意见稿》）。此为国家首次发布制药工业污水排放标准，为国家强制性标准。此系列标准共分6大类，分别是发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类。
　　
　　制药工业排污标准更加严格
　　
　　制药工业是国家环保规划要重点治理的12个行业之一，占全国工业总产值的1.7%，而污水排放量占2%。发酵类制药工业的生产特点是生产品种多，生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低。一般一种原料药往往有几步甚至10余步反应，使用原材料数种或10余种，甚至高达30-40种，原料总耗有的达10kg/kg产品以上，高的超过200kg/kg产品。从而产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重。据了解，目前国内大部分原料药厂执行的都是之前环保总局发布的《污水综合排放标准》中的二级标准，而此次专门针对医药行业的标准则严格得多。如COD排放标准，在《污水综合排放标准》中，其限值为300，《意见稿》则提高到150。而且，《意见稿》标准甚至部分高于美国标准。如发酵类企业的COD、BOD、SS和总氰化物排放标准值均严于美国标准，而NH3-N值介于美国标准日最大值和月均值之间。
　　
　　环保标准提高药企成本
　　
　　部分原料药生产企业因无法达到环保部门的排污规定，而被要求停产整顿，导致市场供应量迅速下降。生产1吨普通原料药平均消耗6吨化工原料，其中只有一小部分转化为原料药的组成部分，一小部分经化学反应转化成水等无害物质，另有很大一部分则以“三废”的形式成为“环境负债”。
　　
　　《制药工业污染物排放标准》将在2008年1月1日起正式实施。按照新的排放标准，一家大型制药企业每年用于治污的费用将达到上亿元，而中型企业也要花费几千万元。新政策提高了现行污染物的排放标准，要求新建制药企业必须按照新标准设计和生产，老企业则在3年过渡期内完成整改。
　　
　　新的排污标准即将实施，这让很多制药企业特别是原料药制造企业叫苦不迭。此前有些药企已投入大量资金购买环保设施，但不符合标准的企业仍占相当比例，后者如按照环保部门的要求停产改造，每月将减少1500万-2000万元的收入。强制性标准将会使很多中小型维生素原料制造企业因环保问题而被迫停产。
　　
　　中金亿分析
　　
　　《意见稿》对制定《新标准》的目的做了非常清晰的表述：为实现国家制药产业结构的优化调整，首先必须建立和完善良好的市场秩序，依靠运用法律、经济和行政手段，关闭和淘汰产品质量低劣、浪费资源、污染严重的企业及落后工艺技术和设备；扶植和支持符合GMP要求、优质、高效、环保和生产技术先进的制药企业的发展，增强行业的国际竞争力。
　　
　　依据国家对医药行业实施的产业政策，中金亿建议银行将新标准纳入银行授信审核标准中，对严重浪费资源、污染环境、危害人体健康的生产企业，银行将一律停止发放各类贷款；贷款审查时，达不到新标准的企业，或环境保护部门不予批准的项目，银行不再予以贷款；对主体工程已完工而环保项目还没有完工的建设项目，在投产运营时，银行将不再提供流动资金贷款。