默克在中国召回流感疫苗

　　2007年12月16日，国家食品药品监督管理局网站发布消息称，美国默克公司在中国内地主动召回可能受细菌感染的b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（商品名：普泽欣）。消息同时称，国家药品不良反应监测中心尚未收到涉及该批产品的不良反应病例报告。

　　此次召回为默克全球召回行动的一部分。美国东部时间12月12日默克公司在美宣布全球召回共计13批次的b型流感嗜血杆菌偶联疫苗，召回的产品到期日为2009－2010年。12月13日默克公司北京办事处即默沙东（中国）有限公司向国家食品药品监督管理局提交的报告显示，默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中发现灭菌工艺存在问题，可能导致若干批次产品存在潜在质量问题，故对这些批次的产品全部召回。默克发布声明称，目前全球尚未收到能确认该批产品存在质量问题直接证据的报告。

　　b型流感嗜血杆菌偶联疫苗主要适用于2～71月龄婴幼儿的常规免疫接种。中国内地进口默克公司生产的该疫苗仅一批，共计104930支，自2007年10月起销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市。目前，默沙东（中国）有限公司及该疫苗进口单位已负责实施二级召回。按照中国新颁布的《药品召回管理办法》规定，药品召回分三级。其中，二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，并要求在48小时内召回。

　　2007年12月13日接到默沙东主动召回B型流感嗜血杆菌偶联疫苗的情况报告后，国家食品药品监督管理局已要求所有使用单位立即停止使用该批号疫苗，加强对注射后出现不良反应的监测，并协助进口单位做好疫苗收回工作。

　　总部位于美国新泽西的默克公司创立于1891年，为全球著名制药公司。