甘肃举办《药品GMP认证检查评定标准》培训班

　　为加强药品安全监管工作，指导全省GMP认证检查员较快地学习好、理解好、掌握好国家食品药品监督管理局新修订的GMP认证检查评定标准，近日，甘肃省食品药品监督管理局在兰州市举办新修订《药品GMP认证检查评定标准》培训班。来自全省14个市州局的安全监管科负责人和部分药品GMP检查员共计60余人参加了培训。甘肃省食品药品监督管理局党组书记高建邦、副局长谢承旭出席了本次会议并做了重要讲话。

　　本次培训班邀请了全国药品GMP认证工作专家对新修订的《药品GMP认证检查评定标准》修订的背景、内容、具体条文做了全面系统地讲解。省食品药品监督管理局安监处负责人通报了全省药品安全监管工作情况，从切实树立科学监管理念、落实企业主体责任、药品GMP检查中的问题、驻厂监督员制度实施、药品处方核查、中药饮片医用氧企业认证等十个方面提出了工作要求；省局审评认证中心负责人作了题为《GMP现场检查有关问题的探讨》的报告，系统分析了甘肃省药品生产企业在GMP实施中存在的问题及产生的原因，总结了GMP认证现场检查的成功经验和做法，就如何掌握新标准做好认证工作对GMP检查员提出了具体的要求。

　　甘肃省食品药品监督管理局党组书记高建邦在讲话中对全省GMP认证工作提出了五点意见：一是要正确认识当前药品监管面临的形势，增强贯彻落实国务院《特别规定》的自觉性；二是要深入学习十七大精神，全面落实省局的各项工作部署；三是要明确任务，突出重点，切实做好注射剂生产工艺和处方核查工作；四是要认清形势，立足实际，积极推进中药饮片生产企业GMP认证步伐；五是要切实加强检查员队伍建设，保证GMP认证工作健康有序开展。

　　通过培训，全省的药品GMP认证检查员对新修订的标准有了全面的认识、理解和把握，统一了尺度，提升了能力，增强了在新形势下做好认证工作的自觉性，为即将开展的全省药品生产工艺和处方核查工作及药品GMP认证专项检查工作奠定了基础。