湖北省药品质量安全整治工作进展顺利,截至2007年11月20日,药品注册现场核查,特殊药品监控信息网络建设,基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题,禁止并取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告等4项工作目标已完成或即将完成,基本实现了产品质量和食品安全专项整治提出的目标。
一是药品注册现场核查专项工作全面完成。在核查工作中,坚持一个原则,即坚持实事求是、公平公正、公开透明的原则;把握一个关键,即严格把握好核查标准和核查纪律这个关键;夯实一个基础,即建立一支由药理、中药、化学药效和临床专业等方面专家组成的作风过硬、技术精良的检查员队伍;严控三个环节,即严格抓好集中谈话、组织实施和汇总回访三个环节,确保核查工作有条不紊地进行。
二是特殊药品监控信息网络全面建成并正常运行。全省33家区域性特殊药品批发企业特殊药品监控网络已建成,运转正常,完成100%,提前2个月完成目标任务。为17个市、州局配备了专用电脑,省食品药品监督管理局和17个市、州局共申领电子密钥41把,实现了对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、库存数量和流向的实时监控。目前已基本实现了与国家食品药品监督管理局特药监控网络的对接。
三是基本解决挂靠经营、超方式超范围经营药品问题。对全省609家药品批发企业进行全面检查,其中责令整改88家,收回GSP证书3家,查处无证经营7家、挂靠经营4家,查处其他违法违规行为件数248件。对全省11716家药品零售企业进行全面检查,其中责令整改2160家,收回GSP证书15家,核减经营范围17家,吊销经营许可证25家,取缔挂靠经营33家、无证经营246家,查处其他违法违规行为3633件。
四是整治药品广告,禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。对发布虚假违法药品广告的企业一律实行“两停一交”,一停播广告,二停售药品,移交工商部门查处。自专项整治工作开展以来,共监测违法药品广告2595件,发布违法药品广告公告67期,移送工商部门查处违法药品广告2527件;监测违法医疗器械广告261件,发布违法医疗器械广告公告26期,移送工商部门查处违法医疗器械广告256件;监测违法保健食品广告150件,发布违法保健食品广告公告9期,移送工商部门查处违法保健食品广告142件。对27个广告严重违规的药品采取暂停销售的行政强制措施,斩断了违法药品广告的利益链。