我国向药企派驻监督员制度稳步实施

　　本报讯　近日，江苏省连云港市向注射剂生产企业派驻监督员签字仪式在江苏康缘药业举行。康缘药业董事长萧伟和驻厂监督员分别在监管责任书上签字。

　　据了解，根据今年2月国务院召开的全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议精神，国家决定向注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种生产企业派驻监督员，现已在全国各地区逐步展开试行工作。

　　向药品生产企业派驻驻厂监督员，是国家对药品生产企业实行GMP监管的新举措，是药品监管工作的延伸。此举不仅有利于及时发现药品生产企业的违规行为，而且有利于促进企业提高质量意识和实施药品GMP的水平，通过向药品生产企业派驻监督员，能够将药品生产监管向全方位、全过程监控推进。

　　业内人士认为，通过强制实施GMP标准来规范企业的生产不难，关键还在于如何让企业在日常生产过程中自觉遵守这一规范。因此，从规范高风险药品生产企业的生产行为和市场规范化这个角度看，实施这一制度相当及时。驻厂监督制度在实施半年以来，受到了那些致力于以质量求发展的医药企业的普遍欢迎。