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安徽召开医疗器械专项整治情况通报会

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  为巩固和提高医疗器械专项整治的成果,近日,安徽省食品药品监督管理局召开全省医疗器械专项整治情况通报会,全省医疗器械生产企业负责人和各市食品药品监督管理局医疗器械生产企业监管负责人参加会议。

  会议通报了开展医疗器械专项整治以来,企业自查自纠的情况和对企业的专项检查、注册核查中发现的问题。会议要求在2007年11月份开展全省“医疗器械生产企业质量提高月”活动,各企业在活动期间,对照问题举一反三,认真进行一次自查和质量体系的内审工作,加强法规学习,开展岗位培训,其中要把《特别规定》作为学习内容之一,查摆问题,完备生产检测条件,完善质量管理制度,提高质量管理的整体水平。会议就《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》进行了重点讲解。

  会上,该局有关领导要求:一是要强化企业是第一责任人的意识。对前期发现的问题企业,要做好自查和整改工作;对整改不到位的企业,严格按照国务院《特别规定》进行处罚。对有问题企业要与企业的诚信等级挂钩;二是强化监管部门的责任,认真履行好监管职能。各市食品药品监管部门要加大对辖区内的企业的监管力度,特别是对有问题的企业要做好质量跟踪,同时做好年底前医疗器械生产企业的信用评定工作。对因监管工作失职或监管不到位的监管人员,省食品药品监督管理局将追究其相关责任。

作者:佚名 来源:国家药监局 发布时间:2007年11月16日
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