为进一步推动药品不良反应监测工作向纵深发展,促进药品不良反应监测工作制度化、规范化、科学化。7月31日至8月14日,我市食品药品监管局抽调有关人员,在分管局长的带领下,对所辖四县一区1-7月份ADR监测工作进行全面考核和调研。
考核工作按照市食品药品监管局制定的《药品不良反应监测工作考核标准》,从组织制度建设、网络延伸、报告的覆盖面、宣传培训、信息利用、新的严重的不良反应报告、ADR报表数量质量、报表提交的时限、报表的真实性、规范性等方面对各县局、县级ADR监测站、部分乡镇卫生院和零售药店ADR监测工作开展情况进行了全面的检查。
今年以来,我市食品药品监管局将大力加强新的严重的药品不良反应监测工作,进一步提高ADR报表的质量,确保报表的真实性、规范性,扩大报告的覆盖面作为ADR监测工作的重点。此次考核,为掌握报告单位的真实情况,杜绝滥报和重复报告等现象,该局针对药品生产、经营企业和各级医疗机构等不同单位,从市监测中心随机抽取一定数量的原始报表带到报告单位核实其真实性:在医疗机构通过核查门诊病人处方、住院病人病例了解患者诊疗用药情况与上报报表的一致性;在经营单位通过检查档案和记录,并在现场与患者电话联系,回访病人用药情况及用药后产生不良反应情况。
考核检查中,考核组针对目前全市ADR监测工作现状,就下一步如何克服困难,进一步提高广大涉药人员如实上报ADR报告的积极性、主动性,不断提高报表的质量,确保报表的真实性、规范性及上报新的严重的不良反应的及时性,扩大报告的覆盖面等问题与各县局及有关医疗机构负责人进行了座谈和讨论。此次考核,发现了问题,查找了不足,总结了经验,促进了工作,进一步强化了报告单位的质量意识、规范意识,对促进全市药品不良反应监测工作向纵深发展将起到积极的推动作用。