国家药监局：将准备修订药品的GMP认证标准

　　中新网8月8日电 8月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据发言人颜江瑛介绍，在药品生产环节上，将准备修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，以此来督促企业自觉执行GMP规范。

　　据介绍，在注册环节，国家药监局仍然是在下半年对非临床和临床机构的核查力度。还将组织专门的工作组，以高风险品种为重点，对药品批准文号清查活动进行验收，验收合格后进行再注册，通过再注册切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证，安全隐患较大的品种。

　　同时，今年年底准备推行特殊药品监管信息网络建设，年底前准备在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品的生产流通流向动态监管，现在在进行部分测试阶段。

　　在流通环节，对药品经营企业监督检查的覆盖面要达到百分之百。严格药品的经营准入，今年下半年药监局准备开展药品大物流企业的试点，提高药品经营的集约化程度，这样有利于我们对药品流通环节的监管。

　　同时对药品的零售企业，在下半年再一次强调，要规范好药品和非药品经营，药品和非药品经营必须严格进行专售区域、严格进行分离。下半年要加强农村药品监督网和供应网的建设。下半年整治虚假广告依然是重要的任务。

　　在医疗器械方面，药监局今年下半年将组织对已经获准注册和再申请的三类医疗器械进行现场核查，比如心脏起搏器、血管支架和人工关节等。今年下半年还将对医疗器械生产企业开展监督检查。