国家认监委日前发布2007年第19号公告,公布了医用X射线诊断设备中的X射线计算机体层摄影设备执行新版标准有关的事项和要求。
一、医用X射线诊断设备中的X射线计算机体层摄影设备检测依据为《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》(GB9706.1-1995)等6项国家标准,此次标准变更仅涉及GB 9706.18,其他标准并未变更。
二、自2007年7月1日起,认证、检测工作必须依据新版标准实施。
三、标准换版过渡期为2007年7月1日至2008年6月30日,持证人应在上述过渡期内向指定认证机构提交申请并完成标准转换。
四、新版标准的检测收费按照国家发展改革委《关于印发〈强制性产品认证检测收费标准(试行)〉的通知》(发改价格[2006]1979号)批准的检测项目进行核定和收取。