广西5企业GMP证书被收回

　 记者在日前召开的全区食品药品监督管理工作座谈会上获悉，今年上半年，广西食品药品监督管理局对全区198家药品生产企业进行了专项检查，限期整改19家药品生产企业，停产整顿3家，5家企业因药品生产安全规范不合格被收回了药品GMP证书。

　据悉，受经济利益的驱使，个别企业变更工艺、处方不按规定申报，用工业辅料代替药用原辅料生产药品的问题还比较突出，给药品质量带来了严重隐患。下半年将全面开展药品生产工艺和处方核定工作，加强日常监督检查，督促药品生产企业自觉严格执行GMP，强化企业作为药品安全第一责任人的责任。

　在监管的同时，按国家食品药品监督管理局的部署，分步开展药品生产质量受权人制度试点工作。授权人制度是药品生产企业对其质量负责人授权并由其对药品质量承担最终责任的制度，在分步试点药品生产质量受权人制度的同时，也将探索与派驻监督员制度相结合的监管新机制。