本报讯(记者 宋秀) 日前,新的《处方管理办法》实施以来,业界多了一个名词“一品两规”,最近,我市所有医疗机构等药品使用部门都在紧张地调整自家的药品采购明细。以后,同一种通用名且同一种剂型的药品,药品使用单位最多只能进购两个厂家的药。这就大大减少了药品供应商的数量。业内人士认为,“一品两规”势必会促使行业重新洗牌,而且会出现马太效应,强势厂家更强,弱者将被淘汰。
一种药最多由两个厂家供给
为了加强处方规范化管理,防止在处方过程中可能产生的商业贿赂现象,卫生部日前出台了《处方管理办法》。其中第四章第十六条明文规定,“医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过两种……”“也就是说,一种药品,按照剂型被分为口服和注射两类,而口服和注射药分别只能留两种厂家的药。目前,各个医院的药事管理委员会都在理顺医院所有的临床用药,并在研讨决定该留哪些厂家的药。”青岛市海慈医疗集团药学部主任郭雪申告诉记者,至于最后留哪几个厂家的药,要根据临床应用的使用情况、药品质量、厂家服务、价格及是否是医保用药等情况来确定。
半数药厂将被淘汰
记者调查了解到,以前,医院一种药由多个厂家提供是很正常的事情。如“头孢噻肟钠”这种针剂抗生素,记者采访的几家医院以前都有五六种。“一种药到底从几个厂家进购以前没有规定。一方面是进口药、国产药质量有区别;另一方面就是临床大夫的习惯问题,因为长期用一种药,对它的疗效比较了解,但是每一位大夫的习惯可能不一样。”青岛市胸科医院药剂科主任孙怀臣说,同一个通用名药品有两个品种甚至有一个品种就基本上可以满足需要。记者采访多家医院发现,按照同一种商品名且剂型相同的药,由以前的四种减至现在的两种来计算,“一品两规”的出现将会使半数药厂被淘汰“出局”。
新规影响药品行业重新洗牌
“医院是坚持以病人为中心,不可能把药品数量限制过死,以致患者没有药可用,所以卫生部也强调对特殊患者的需要不受限制。如儿科、眼科、糖尿病、肠内营养用药都不在‘一品两规’之列。”郭雪申称,“一品两规”并不是规定一个国产、一个是进口的,只是根据医院的需要选购,如果国产药品就能满足需要肯定选择两个品种是国产的,这方面是没有限制。“‘一品两规’实施之后,会促使医院更多地考虑如何提高质量,降低医疗费用。同时也会对国内一些药品生产企业造成影响。”孙怀臣认为,市场经济竞争到最后,市场集中度必然提高,“一品两规”势必会促使行业洗牌,一个品种两种剂型,一个剂型两个规格,这就大大减少了供应商的数量,提高集中度,而且会出现马太效应,强势厂家更强,弱者将被淘汰。
“‘一品两规’势必会促使国内一些药企加强研发投入,处方药市场拼到最后一定是产品力的竞争。”业内人士认为,应对新规,药品生产企业,尤其是势力较弱的国内普药仿制药企业,惟一正确的态度就是积极应对,化解风险,或调整战略定位,否则就会被淘汰出局。