所有成分都要严格检验
美国的膳食补充剂,相当于中国的保健食品,其品种分为维生素、矿物元素、氨基酸、中草药等13类,很受美国人的青睐。有统计表明,美国2006年的膳食补充剂销售额约为220亿美元,约有1/3的美国人服用维生素。
然而就是这样一种常见的“入口之物”,美国对它的管理却一直有点“松散”。中国疾病预防控制中心食物营养学评价室主任杨月欣教授向《生命时报》记者介绍,美国对膳食补充剂的管理一直实行备案制,即膳食补充剂上市前无需经过FDA的审批和检验,而只需要在FDA处备案即可。
而此次FDA公布的膳食补充剂最新规定却严格了许多,它要求生产厂家严格按照规范设计并建造工厂,还要测试产品的所有成分。如果产品中含有污染物,或者实际成分与产品说明书不符,FDA将把这些产品视为假货。新规定将从8月24日开始实施,大公司在规定实施的第一年就要遵守该规定,规模较小的公司可以在3年之内逐渐做到规定所要求的内容。
严格管理让人吃得放心
FDA称,出台这些规定是为了防止膳食补充剂中含有错误成分,营养成分太多或太少,或者有污染物,以增加产品的安全性。FDA的担心并非空穴来风,在去年,美国曾发生过多起在膳食补充剂中添加处方药成分的案例。FDA也发现,一部分膳食补充剂并不含有足够量的维生素A或维生素C。
杨月欣表示,由于有些膳食补充剂会在货架上摆放较长的时间,里面一些成分可能会分解或受到污染。而为了弥补这些成分的损失,有些厂家会在生产过程中多放一些原料,这就导致成分的实际浓度与说明书不符。“这种现象在中国和美国都是存在的。”
对此,FDA局长安德鲁·冯埃申巴赫表示:“新规定有助于确保膳食补充剂的质量,在商品标签上标注其营养成分,无疑可以获得消费者更深的信任。”杨月欣也说:“这无疑可以加强对膳食补充剂的质量控制和市场监督,让民众吃得放心。”
中国企业不怕挑战
那么,美国的此项新规对中国的保健食品生产企业又有什么影响呢?按中国食品产业网提供的资料显示,中国目前已占据了90%的美国维生素C市场,几乎将所有的竞争对手赶出了该行业。而按FDA的说法,向美国出口膳食补充剂的外国企业同样受到这次新规的约束。也就是说,中国的一些企业也将面临新规的挑战。
“的确会有一小部分不合格的中国厂家会被难住,但大部分向美国出口产品的企业应该不会受到影响。”一位不愿意透露姓名的维生素出口业内人士颇有信心地对记者说,“我们国家很多生产维生素的大公司已经获得了国际认证,并且一直按照国际标准生产、销售,产品质量是经得住考验的。”