江苏省提高药品零售企业准入标准

　　近日，江苏省食品药品监督管理局颁布实施了新修订的《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》。新《标准》的实施提高了药品零售企业的准入，旨在适应当前经济和社会发展，提升药品零售企业现代化管理水平，建立对药品零售企业实时监管的长效机制，规范药品零售企业行政审批行为。新《标准》规定：

　药品零售企业应制定药品质量管理制度并有措施保证予以实施，完善药品质量管理记录和药品质量管理档案并有措施保证其真实性、完整性，须配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，符合食品药品监督管理部门远程监管平台对其药品购、销、存等环节质量及执业药师在岗情况进行监督管理的条件。

　设在城区（含县城）的药品零售企业应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师或主管药师（主管中药师）；设在乡镇的药品零售企业应配备执业药师或药师（中药师）以上技术人员；设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度的人员。药品零售（连锁）企业质量管理负责人应具有执业药师或主管药师（主管中药师）以上职称；质量管理机构负责人应具有药师（中药师）以上职称，负责质量管理人员要有1年以上药品经营质量管理工作经验。经营中药饮片的药品连锁企业、零售（连锁）企业门店应配备1名药师以上技术职称的中药专业技术人员。

　设在城区（含县城）的药品连锁企业，其营业场所的面积由原来的不少于40平方米提高为不少于60平方米；设在乡镇的药品零售企业，其经营场所不少于40平方米；设在行政村的药品零售企业和经营乙类非处方药的，其经营场所须与经营规模相适应。

　能满足药品及时补、供的药品零售企业和零售（连锁）企业可不设仓库，但药品应全部上架陈列。药品零售企业需要设置仓库的，应与其经营规模相适应，并符合药品储存、保管要求。