以“强化质量管理 保障用械安全”为主题的我国首次“医疗器械质量万里行”3月18日在北京启动。
国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏在启动仪式上表示,医疗器械关系到公众身体健康和生命安全,但目前我国医疗器械行业还面临产业总体规模较小、产业基础相对薄弱等问题,一些企业违法违规行为时有发生,医疗器械监管工作仍存在不少难点和薄弱环节。
“医疗器械质量安全监管离不开企业的规范管理和诚信自律,也离不开社会各界的监督”。童敏说,医疗器械监管在严格加强上市后产品监管的同时,还需通过相关部门、行业组织、专家学者、媒体记者和消费者等共同参与,以建立一个立体式的社会共治监管格局。
“医疗器械质量万里行”由国家食品药品监督管理总局指导、中国医药报刊协会主办。据中国医药报刊协会会长张文周介绍,这一活动旨在动员全社会积极参与医疗器械质量活动,提升医疗器械生产企业质量安全意识,净化医疗器械行业环境,促进医疗器械产业健康有序发展,努力形成各方参与、企业重视、行业有序的新格局。
据了解,“医疗器械质量万里行”将以医疗器械生产质量安全管理为主线,重点在北京、天津、山东、辽宁、江苏、浙江、上海、广东8个医疗器械产业较为集中的地区,选择有代表性的生产经营企业和检测机构开展调研和媒体采访报道。