国家食药总局通报2013年第4期药品质量公告情况

　　国家食品药品监督管理总局12月12日通报2013年第4期药品质量公告（总第4期）情况，其中包括对天王补心丸等34个品种的质量抽验结果。

　　公告涉及的抽验品种包括天王补心丸等23个国家基本药物品种、麦白霉素片等10个其他制剂品种和1个中药材品种人工牛黄/体外培育牛黄，共4072批样品。其中4033批样品全部检验项目均符合标准规定，合格率为99.04%；其余39批样品的部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定项目主要包括含量测定项、鉴别项，以及检查项中的崩解时限、溶化性、微生物限度、释放度等。

　　在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单包括：青海宝鉴堂国药有限公司生产的天王补心丸；南宁康诺生化制药有限责任公司生产的甲状腺片；湖南省回春堂药业有限公司生产的银黄颗粒；吉林延边朝药药业有限公司生产的冠心苏合胶囊；西藏金珠雅砻藏药有限责任公司生产的二十味肉豆蔻丸；南阳普康药业有限公司生产的麦白霉素片。此外，还有15家企业生产的15批次药品在经营使用环节抽样中被检出不符合标准规定。

　　食药监管总局已责成相关省（区、市）食品药品监督管理局对抽验证实不符合标准规定的药品及相关单位依法查处。