辽宁本溪市开展基本药物生产企业质量风险评估

　　为深入推进基本药物制度的实施，确保公众用药安全，促进医药企业快速发展，12月10日，辽宁省本溪市食品药品监督管理局开展了基本药物生产企业质量风险评估工作。

　　本溪市食品药品监督管理局从摸索建立基本药物生产质量考核评估制度入手，严把基本药物生产质量关，加大基本药物生产全过程的监管力度，实行基本药物月报表制度和中标品种价格备案制度，动态掌握企业生产情况及中标品种价格变化情况。

　　结合日常监督检查及基本药物的工艺和处方、生产用原辅料供应商审计和质量监控、生产工艺验证、物料平衡、产品质量检验及放行等关键环节，逐一对12家基本药物生产企业进行质量风险评估，坚决杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为，及时督促企业整改，消除基本药物生产质量隐患。

　　下步，本溪市食品药品监督管理局还将进一步强化基本药物生产企业第一责任人意识，推进基本药物生产企业电子监管，做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析，确保基本药物质量安全。