2007年5月3日,阿根廷国家药品、食品及医疗技术管理局(ANMAT)发布通报,关于人类使用的诊断或监测,医疗产品即“‘体内’诊断产品”的授权请求。对人类使用的诊断或监测药品即“‘体内’诊断产品” 的授权请求,提出了指导方针和要求,包括所需的相关文件要求。
生效日期自2007年4月13日起60天。