全面加强生产过程控制 从基础抓起从细节做起

　　药品质量关系到人民群众的健康和生命，也关系到企业自身的存亡兴衰。为了确保药品质量，制药企业必须从源头抓起，从基础抓起，从细节抓起，全面强化生产过程管理。只要生产过程得到有效控制，管理措施落实到位，就一定能够生产出合格的药品，就能够切实保证产品的质量。

　　亚宝药业作为全国中药现代品牌10强企业，在打造医药优势品牌和创新发展的过程中，始终把质量放在第一位，全面实施全过程控制，重视每个环节，抓好每个细节，使GMP得到了不折不扣的执行，实实在在践行了企业“用心做药，造福社会”的经营理念，被评为“全国守合同重信用企业”和“全国妇女儿童用药最具放心品牌企业”。其产品“丁桂儿脐贴”两度被评为山西省标志性名牌产品和全国百姓用药放心品牌产品，“亚宝”商标为“中国驰名商标”。

　　切实加强学习培训 全面提高认识水平

　　认识指导行为，认识决定行为，认识正确了，行为才可能正确。因此，亚宝药业在提高员工对于质量安全的认识上狠下功夫，特别注重搞好培训教育工作。在强化全员培训上，重点以班组为单位，学习班组各岗位的工作职责、岗位操作法、生产工艺以及设备管理、物料管理、现场管理、卫生管理等相关知识和制度。培训由班组长依据各自的工作特点进行组织，车间统一协调，建立长效机制，坚持持续培训。通过学习培训，提高了员工对本岗位的工作标准和相关规定的认识，并做到熟练掌握，从而提高了员工的职业道德水准和职业素养，让员工熟悉掌握生产过程中的方法和要求，养成自觉执行制度与工艺的良好习惯。同时，各车间组织班组长以上管理人员学习GMP的各项条款，并结合在工作中遇到的各种问题，边学习，边整改，边提高。他们还全面系统地对已执行的GMP文件进行认真回顾，对照检查，查缺补漏，使生产过程的每一项操作都必须有GMP规范文件的支持，做到GMP文件管理与实际操作相一致，文件怎么写，操作就怎么做，记录就怎么记，不能有任何的疏漏。

　　除坚持不懈的内部培训外，亚宝药业还聘请上级部门有关人员到企业培训，派出要害岗位人员外出学习参观。质量总监郭光明说：学习培训一刻也不能放松。我们要时刻绷紧质量之弦，要让大家保持高度的警觉，确保质量万无一失。

　　进一步强化制度建设 不断提升质量管理水平

　　没有规矩不成方圆，抓质量必须要有完善的规章制度来约束。一方面，他们制定和完善了各项规章制度，而且，这些制度很严、很细，并具有可操作性。而针对各个层面的管理人员所制定的制度则更为严格，使管理人员真正成为把好质量安全关的主导力量。另一方面，他们不断加大奖罚力度，特别是对于管理人员的奖罚力度更大。一个车间管理的好坏，主要是看管理人员能否深入实际，关注过程，发现问题，解决问题。管理人员能尽其职责，严抓细管，车间的整体管理水平就会有一个很大的提高，而且能长久地保持下去。因此，亚宝集团把管理的重点放在各级管理人员身上，对出现的各类问题，首先处罚的是相关的管理人员。而对全面基础管理做得好的车间则进行奖励。班组是基础管理的核心，对在基础管理方面做得好的优秀班组，集团也进行大力奖励，并且对班组的优秀事迹通过企业内刊等渠道进行大力宣传表彰，从而弘扬正气，营造良好氛围。

　　此外，公司还建立了质量授权人制度和质量直管体系，各车间都设有专职质量监控员。这样一来，从企业最高层到车间一线，各层级的质量工作都有人管、有人抓、有人干，而且人人肩上有压力、有责任。同时，质量工作密切与各人的绩效、薪资、升降挂钩，有力地促进了各项制度的落实。公司还应用了药品质量管理系统软件，使产品从生产部门请验到检验指令下达、合格品台账建立、出厂放行审核、产品留样管理再到售后服务管理等，都在这个系统内登录。这样，既有助于管理人员及时掌握产品质量动态，规范了质量检验的管理流程，也便于统计查询和了解原辅料供应情况，从而把药品质量管理提升到了一个新的水平。

　　坚持搞好监督检查 确保各项措施落到实处

　　搞好监督检查是质量工作不可或缺的重要一环。一方面，各公司、各车间、各单位直至各班组，细化和分解责任，加强自我监督检查。集团公司开展每月一次的联合检查，及时发现问题，及时整改，防患于未然。另一方面，集团公司实行“飞行检查”，不分时间，不定日期，不发通知，对生产管理的各个环节进行不定期检查，对于发现的一般性问题和重大问题分别予以处罚，对检查出的问题，各车间严格按照GMP对照整改，对于重复出现的问题则加倍处罚。再一方面，抓好班组建设，鼓励员工和班组对管理工作提出意见和建议，为提高企业基础管理水平献计献策。

　　做好回顾性验证工作 全面规范生产管理

　　验证工作是规范生产过程、保证产品质量的重要手段。为此，亚宝不只是过了GMP认证关就万事大吉，而是对照GMP条款，做好经常性的验证工作，确保执行规范不打折扣，不留空白。在回顾性验证工作上，从集团到分公司都高度重视。尤其是工艺验证、设备验证，扎扎实实按照验证方案一步一步做下去，并且对以往的验证方案根据生产实际做进一步的调整和完善。在做验证的过程中，他们注意发现和解决问题，决不为验证而验证，不走过场，不搞形式，而是把验证作为质量控制的重要手段。

　　2010年，公司又在注射剂车间安装了电子监管系统，对红花、冠心宁、香丹等中药品种实施电子监管。这标志着企业对药品质量的监管将更加严细，更加规范，更加科学。亚宝集团实施的电子监管项目是其技术改造的一个组成部分，该项目的实施使产品的全部生产过程得到进一步监控，任何违规操作和疏漏都将被及时发现和纠正。

　　全国劳动模范、全国人大代表、亚宝集团董事长任武贤说：“产品质量是企业的品质，是企业的生命，在质量安全上绝不能有任何的疏失，否则，药品质量出了问题，我们就会沦为罪人。”亚宝药业正是秉持这样的质量管理理念，追求质量“零缺陷”目标，专心一意，兢兢业业，精耕细作，严细管理，做好药，做百姓放心药。也正是因为有了质量的保证，才铸就了亚宝的亮丽品牌，才成就了亚宝的辉煌事业。