浙江省食药监局发布2013年第3期药品质量公告
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2013年全省药品质量抽验工作计划，浙江省食品药品监管局组织全省各级食品药品监督管理部门开展药品抽验，现根据2013年上半年全省药品抽验情况，发布2013年第3期药品质量公告。
各市食药监局要按照《药品管理法》等有关法律法规对本期公告的假药和劣药依法进行查处，采取有效措施制止这些假劣药品的流通使用，并组织必要的跟踪抽验。本期公告涉及的不合格药品，请各市局于2013年10月31日前填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》，报送省食品药品稽查局。对抽验发现的假药，要查清来龙去脉，追根溯源，并上报相关假药案件查处情况。
公告涉及的本省药品生产企业所在地市局，要督促有关单位提高质量意识，认真查找和分析不合格药品的产生原因，严格工艺操作，加强质量控制，加强跟踪抽验，防止不合格现象的再次发生。
2013年第3期浙江省药品质量公告
|
一、抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药
|
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|
序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
标示批号
|
规格
|
药品来源
|
检验机构
|
检验依据
|
不合格项目
|
核查结果
|
|||||||
|
1
|
米非司酮片
|
北京紫竹药业有限公司
|
110423
|
10mg
|
温州赵军民
|
温州市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
鉴别
|
假冒生产
|
|||||||
|
2
|
米非司酮片
|
上海新华联制药有限公司
|
120301
|
25mg
|
慈溪市公安局胜山派出所送检
|
宁波市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
含量测定
|
假冒生产
|
|||||||
|
3
|
左炔诺孕酮片
|
北京紫竹药业有限公司
|
110115
|
0.75mg
|
温州赵军民
|
温州市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
鉴别（2）
|
假冒生产
|
|||||||
|
4
|
左炔诺孕酮片
|
北京紫竹药业有限公司
|
120321
|
0.75mg
|
温州曹雪元
|
温州市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
鉴别（2）
|
假冒生产
|
|||||||
|
5
|
格列齐特片（Ⅱ）
|
天津华津制药有限公司
|
2C795T
|
80mg
|
浙江震元连锁有限公司绍兴县大药房
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
鉴别（2）、（3）
|
假冒生产
|
|||||||
|
6
|
复方丹参滴丸
|
天津天士力制药股份有限公司
|
120812
|
每丸重27mg
|
天台县公安局送检
|
台州市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
性状、鉴别（3）
|
假冒生产
|
|||||||
|
二、药品生产企业监督抽验不合格的药品
|
||||||||||||||||
|
序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
标示批号
|
规格
|
药品来源
|
检验机构
|
检验依据
|
不合格项目
|
||||||||
|
1
|
呋塞米注射液
|
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
|
20120303
|
2ml:20mg
|
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
|
湖州市药检所
|
中国药典2010年版二部及国家局标准
|
性状、可见异物
|
||||||||
|
2
|
心脑健胶囊
|
宁波立华制药有限公司
|
130301
|
每粒含茶叶提取物0.1g
|
宁波立华制药有限公司
|
宁波市药检所
|
卫生部药品标准中药成分制剂第十八册
|
含量测定
|
||||||||
|
3
|
泄毒保肝胶囊
|
宁波三环医院
|
20130114
|
每粒装0.3g
|
宁波三环医院
|
宁波市药检所
|
浙江省医疗机构制剂规范2005年版
|
装量差异
|
||||||||
|
三、药品经营企业监督抽验不合格的药品
|
||||||||||||||||
|
序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
标示批号
|
规格
|
药品来源
|
检验机构
|
检验依据
|
不合格项目
|
||||||||
|
1
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120701 117
|
每粒装0.45克
|
浙江珍诚医药在线股份有限公司
|
杭州市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
含量测定
|
||||||||
|
2
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120701 117
|
每粒装0.45克
|
绍兴市健寿堂药店
|
绍兴市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
含量测定
|
||||||||
|
3
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120702
|
每粒装0.45克
|
舟山市新城德众大药房
|
舟山市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
含量测定
|
||||||||
|
4
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120701
|
每粒装0.45克
|
海宁市长安镇御生大药房、海宁市紫薇药业有限公司
|
嘉兴市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
鉴别（3）、含量测定
|
||||||||
|
5
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120701
|
每粒装0.45克
|
舟山市定海区康健大药房
|
舟山市药检所
|
国家局试行标准
|
鉴别（3）、含量测定
|
||||||||
|
6
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120701 098
|
每粒装0.45克
|
绍兴市越胜大药房有限公司
|
绍兴市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
含量测定
|
||||||||
|
7
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120701 192
|
每粒装0.45克
|
绍兴市震德堂药房
|
绍兴市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
含量测定
|
||||||||
|
8
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120701 171
|
每粒装0.45克
|
青田县温溪安益平价大药房
|
金华市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
装量差异、含量测定
|
||||||||
|
9
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120803 041
|
每粒装0.45克
|
庆元县百大药房
|
丽水市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
装量差异、崩解时限、含量测定
|
||||||||
|
10
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120703
|
每粒装0.45克
|
浙江嘉兴盛康医药有限公司
|
嘉兴市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
鉴别（3）、含量测定
|
||||||||
|
11
|
香砂养胃软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
120701
|
每粒装0.45克
|
平湖市钟埭街道友好大药房、平湖市宏健药房全塘分店
|
嘉兴市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ10512004
|
鉴别（3）、含量测定
|
||||||||
|
12
|
感冒软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
110701
|
每粒装0.425克
|
舟山市普陀乐和药店、舟山市普陀区沈家门平民大药房
|
舟山市药检所
|
国家局标准（试行）
|
装量差异
|
||||||||
|
13
|
复方黄连素片
|
贵州百花医药股份有限公司
|
120302
|
每片含盐酸小檗碱17毫克
|
诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司合马大药房
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
14
|
复方黄连素片
|
贵州百花医药股份有限公司
|
121110
|
每片含盐酸小檗碱17毫克
|
诸暨市新康健药店
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
15
|
复方黄连素片
|
贵州百花医药股份有限公司
|
121102
|
每片含盐酸小檗碱17毫克
|
诸暨市店口平民药店
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
16
|
复方黄连素片
|
贵州百花医药股份有限公司
|
120702
|
每片含盐酸小檗碱17毫克
|
诸暨市山下湖平锋药店
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
17
|
清火栀麦片
|
广西正堂药业有限责任公司
|
20120703
|
/
|
嵊州市长乐大药房
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
18
|
清火栀麦片
|
广西正堂药业有限责任公司
|
20120703
|
/
|
长兴县三通龙星加盟药店
|
湖州市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
19
|
清火栀麦片
|
广西正堂药业有限责任公司
|
20120702
|
/
|
诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司合马大药房
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
20
|
三黄片
|
广西金诺制药有限公司
|
120101
|
/
|
诸暨市泰和堂大药房
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
21
|
三黄片
|
广西金诺制药有限公司
|
121001
|
每片含大黄素，大黄酚总量数不得少于1.55mg
|
诸暨市草塔延泰药店
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
22
|
三黄片
|
广西恒拓集团仁盛制药有限公司
|
120401
|
/
|
嵊州市兴元堂大药房
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
23
|
清火栀麦片
|
广西恒拓集团仁盛制药有限公司
|
121201
|
/
|
诸暨市大唐布衣大药房
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
24
|
三磷酸腺苷二钠片
|
广西禾力药业有限公司
|
20111103
|
20mg
|
江山市幸福大药房
|
衢州市药检所
|
国家局标准WS-10001-（HD-0787）-2002
|
性状
|
||||||||
|
25
|
维C银翘片
|
广西金诺制药有限公司
|
120101
|
12片/板
|
宁波市鄞州云龙万顺堂大药房
|
宁波市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
26
|
呋喃唑酮片
|
金陵药业股份有限公司利民制药厂
|
110802
|
0.1g
|
浙江华联医药连锁有限公司
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
溶出度
|
||||||||
|
27
|
妇康片
|
吉林吉春制药有限公司
|
100606
|
每片重0.45g
|
宁波市镇海聚祥大药房
|
宁波市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ00732006
|
重量差异
|
||||||||
|
28
|
妇康片
|
吉林吉春制药有限公司
|
110602
|
每片重0.45g
|
上虞市医药有限责任公司
|
绍兴市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ00732006
|
重量差异
|
||||||||
|
29
|
维甜美降糖茶
|
福建南少林药业有限公司
|
120402
|
每袋装3g
|
衢州市柯城乐民大药房
|
衢州市药检所
|
卫生部药品标准WS3-B-1847-94
|
装量差异、细菌数
|
||||||||
|
30
|
磷酸苯丙哌林胶囊
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
20120101
|
20 mg
|
宁波市北仑新矸百润堂大药房
|
宁波市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
溶出度
|
||||||||
|
31
|
阿胶补血口服液
|
江西省芙蓉药业有限公司
|
120811
|
每支装20毫升
|
富阳心连心大药房
|
杭州市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
32
|
胃痛定
|
天津隆顺榕发展制药有限公司
|
1006017
|
每片重0.33g
|
舟山市定海物美药房
|
舟山市药检所
|
卫生部药品标准中药成分制剂第八册
|
重量差异
|
||||||||
|
33
|
血塞通片
|
云南维和药业股份有限公司
|
20110569
|
每片重0.086g
|
绍兴市越城区恒仁堂药店
|
绍兴市药检所
|
国家局标准（试行）YBZ27622005
|
重量差异
|
||||||||
|
34
|
林可霉素利多卡因凝胶
|
江西德成制药有限公司
|
110809
|
20g/支
|
宁波市北仑区柴桥全吉药店
|
宁波市药检所
|
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册
|
含量测定
|
||||||||
|
35
|
前列癃闭通片
|
吉林省中鼎药业公司
|
20101001
|
每片重0.3克
|
嵊州市鹿山街道城西大药房有限公司
|
绍兴市药检所
|
国家局标准YBZ041622009
|
重量差异
|
||||||||
|
36
|
咳特灵胶囊
|
长春大政药业科技有限公司
|
121002
|
每粒含小叶榕干浸膏360毫克，马来酸氯苯那敏1.4毫克
|
建德市桐德堂大药房
|
杭州市药检所
|
卫生部药品标准中药成分制剂第十四册
|
性状
|
||||||||
|
37
|
硫酸西索米星注射液
|
浙江震元制药有限公司
|
120407
|
1ml:50mg
|
常山县医药有限公司
|
衢州市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
||||||||
|
38
|
复方甲硝唑泡腾片
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
130101 151
|
复方
|
浙江鼎兆医药有限公司
|
丽水市药检所
|
《国家药品标准》化学药品地标升国标第三册
|
性状、重量差异
|
||||||||
|
39
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
河南龙源药业股份有限公司
|
12092102
|
1ml:5mg
|
浙江祥合医药有限公司
|
嘉兴市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
有关物质、含量测定
|
||||||||
|
40
|
参鹿补虚胶囊
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
110902
|
每粒装0.3g
|
金华市尖峰大药房连锁有限公司
|
金华市药检所
|
国家局中成药标准
|
装量差异
|
||||||||
|
41
|
左金丸
|
湖北瑞华制药有限责任公司
|
120425
|
18g/瓶
|
文成县老百姓药房
|
温州市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
42
|
三七伤药片
|
长春银诺克药业有限公司
|
20120902
|
/
|
诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司智圣路药店
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
微生物限度
|
||||||||
|
43
|
血塞通注射液
|
徐州莱恩药业有限公司
|
1211112
|
2ml:0.1g
|
浙江三通医药有限公司
|
湖州市药检所
|
国家局药品标准WS3-B-3590-2001（Z）
|
可见异物
|
||||||||
|
44
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
四川蜀中制药有限公司
|
1108051
|
25mg
|
舟山市定海万木春药店白泉第二分店
|
舟山市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
释放度
|
||||||||
|
45
|
牛黄解毒片
|
广东瑞洋制药有限公司
|
120801
|
/
|
杭州仁源药店有限公司
|
杭州市药检所
|
中国药典2010年版一部及国家局补充检验批件
|
含量测定
|
||||||||
|
46
|
活血止痛散
|
赤峰天奇制药有限责任公司
|
20111001
|
每袋装1.5克
|
浙江五洲泓泰医药有限公司
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部及国家局补充检验批件
|
检查松香酸
|
||||||||
|
47
|
六味壮骨颗粒
|
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
|
20121029
|
每袋装20克
|
宁波洛祥医药有限公司
|
宁波市药检所
|
国家中成药地方标准上升国家标准部分
|
装量差异
|
||||||||
|
48
|
复方对乙酰氨基酚片
|
大同长兴制药有限责任公司
|
1106001
|
/
|
象山县祥和平价大药房荔港分部
|
宁波市药检所
|
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册
|
性状
|
||||||||
|
49
|
小儿消咳片
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
20110701
|
/
|
象山县祥和平价大药房荔港分部
|
宁波市药检所
|
卫生部药品标准中药成分制剂第八册
|
性状
|
||||||||
|
50
|
咳特灵胶囊
|
通化民泰药业股份有限公司
|
110301
|
每粒含小叶榕干浸膏360mg，马来酸氯苯那敏1.4mg
|
宁波洛祥医药有限公司
|
宁波市药检所
|
卫生部药品标准中药成分制剂第十四册
|
水分
|
||||||||
|
51
|
复方丹参片
|
广西新龙制药有限责任公司
|
120504
|
每片重0.32g
|
诸暨市永福堂药房有限公司
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部及国家局药品补充检验批件
|
含量测定
|
||||||||
|
52
|
葛根芩莲片
|
陕西利君现代中药有限公司
|
12O6O6 OO4
|
每片重0.5克
|
华联医药连锁商贸城大药房
|
绍兴市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
重量差异
|
||||||||
|
53
|
牛蒡子
|
嘉兴东方国药饮片有限公司
|
130319
|
饮片
|
嘉兴东方国药饮片有限公司
|
浙江省药检院
|
中国药典2010年版一部
|
含量测定
|
||||||||
|
四、药品使用单位监督抽验不合格的药品
|
||||||||||||||||
|
序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
标示批号
|
规格
|
药品来源
|
检验机构
|
检验依据
|
不合格项目
|
||||||||
|
1
|
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）
|
广东利泰制药股份有限公司
|
12091543
|
250ml：21.25g(总氨基酸)
|
象山县红十字会台胞医院
|
宁波市药检所
|
国家局药品标准ws1_XG-004-2011
|
焦亚硫酸钠
|
||||||||
|
2
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复方氯丙那林鱼腥草素鈉片
|
吉林省银河制药有限公司
|
110902
|
复方
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衢江区廿里村卫生室
|
衢州市药检所
|
国家局标准（试行）WS-10001-（HD-1088）-2002
|
性状
|
||||||||
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3
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司（河南）
|
11120571
|
1ml:10mg
|
德清县筏头乡卫生院
|
湖州市药检所
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中国药典2010年版二部和国家局标准YBH14642004
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可见异物
|
||||||||
|
4
|
维生素B12注射液
|
山西太原药业有限公司
|
120101
|
1ml:1mg
|
杭州市余杭区第二人民医院
|
杭州市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
PH值
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||||||||
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5
|
呋塞米注射液
|
天津金耀氨基酸有限公司
|
1212011
|
2ml:20mg
|
丽水莲都区人民医院
|
丽水市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
||||||||
|
6
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
天津金耀氨基酸有限公司
|
1109051
|
1ml:10mg
|
江山市人民医院
|
衢州市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
性状
|
||||||||
|
7
|
利巴韦林注射液
|
江苏方强制药厂有限责任公司
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20130523
|
1ml:100mg
|
长兴县泗安镇社区卫生服务中心
|
湖州市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
||||||||
|
8
|
维生素B6注射液
|
芜湖康奇制药有限公司
|
12102902
|
2ml:0.1g
|
常山县人民医院
|
衢州市药检所
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
||||||||
|
9
|
柴胡注射液
|
河南润弘制药股份有限公司
|
1209292
|
每支装2ml
|
景宁畲族自治县东坑镇社区卫生服务中心
|
丽水市药检所
|
国家局药品标准WS3-B-3297-98-2011
|
可见异物
|
||||||||
|
10
|
参麦注射液
|
四川川大华西药业股份有限公司
|
120706
|
每支装10ml
|
定海城东胡建雪医疗诊所
|
舟山市药检所
|
国家局标准
|
可见异物
|
||||||||
|
11
|
硫酸阿米卡星注射液
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司（河南）
|
12061511
|
2ml:0.2g
|
长兴县李家巷镇社区卫生服务中心
|
湖州市药检所
|
中国药典2010年版一部
|
可见异物
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||||||||
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12
|
止痛化癥片
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吉林省天泰药业股份有限公司
|
120904
|
每片重0.3克
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余姚丈亭新城门诊部
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宁波市药检所
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国家药品标准YBZ04342005-2011Z
|
重量差异
|
||||||||
|
13
|
琥珀酸亚铁片
|
四川奥邦药业有限公司
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121204
|
0.1g
|
遂昌县中医院
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丽水市药检所
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国家药品标准新药转正标准
|
性状
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||||||||
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14
|
清热通淋丸
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吉林省通化博祥药业股份有限公司
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120301
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每丸重0.16g
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杭州市余杭区妇幼保健院
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杭州市药检所
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国家局标准YBZ05982009
|
重量差异
|
||||||||
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15
|
抗病毒胶囊
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吉林省辉南天宇药业股份有限公司
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111005
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每粒装0.3g
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舟山顾氏骨伤医院有限公司
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舟山市药检所
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卫生部药品标准中药成分制剂第七册
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装量差异
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||||||||
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16
|
硫酸镁注射液
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天津金耀氨基酸有限公司
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1210301
|
10ml:2.5g
|
嘉善县第一人民医院
|
浙江省药检院
|
中国药典2010年版第一增补本
|
可见异
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