云南省食品药品监督管理局发布2013年第2期药品质量公告,曝光7批次不合格产品。
从不合格名单中发现,标示山西佳能达华禹制药有限公司生产的板蓝根注射液(基本药物)(生产批号110415规格每支装2ml)、标示常州兰陵制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液(生产批号11210232规格10ml:1g)、标示河南省康华药业股份有限公司生产的柴胡注射液(生产批号12110302规格2ml/支)和穿心莲注射液(生产批号12091201规格2ml/支),可见异物项目不合格。
另外,标示吉林巨仁堂药业股份有限公司生产的乌鸡白凤丸(生产批号120302),装量差异项目不合格;标示广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的陈香露白露片(生产批号120903规格每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g))、标示广西迪泰制药有限公司生产的清火栀麦片(生产批号20121201),微生物限度项目不合格。
云南省食品药品监督管理局要求,相关食品药品监督管理局对公告涉及不符合标准规定的药品品种,依据《药品管理法》及有关规定对被抽样单位进行查处。各案件查办机构对不合格药品要追踪溯源,查明购销流向并及时通报有关监督机构。各级食品药品监督管理部门要采取针对性抽验等有效措施,加强药品质量监管,防止假劣药品继续流通使用。
2013年第二期监督抽验不合格药品名单
药品名称
|
标示生产单位
|
生产批号
|
规格
|
被抽样单位
|
检验依据
|
检验所
|
不符合项
|
报告书编号
|
备注
|
板蓝根注射液(基本药物)
|
山西佳能达华禹制药有限公司
|
110415
|
每支装2ml
|
昆明天利和药业有限公司
|
《卫生部药品标准》中药成方制剂 第二十册
|
大理所
|
可见异物
|
SY20130041
|
|
葡萄糖酸钙注射液
|
常州兰陵制药有限公司
|
11210232
|
10ml:1g
|
凤庆县中医医院
|
《中国药典》2010年版第一增补本
|
临沧所
|
可见异物
|
2013-1-C-0008
|
|
乌鸡白凤丸
|
吉林巨仁堂药业股份有限公司
|
120302
|
/
|
丘北立康大药房一分店
|
《中国药典》2010年版一部
|
文山所
|
装量差异
|
YC20130020
|
|
陈香露白露片
|
广西恒拓集团仁盛制药有限公司
|
120903
|
每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)
|
施甸县旧城乡万林大药房
|
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册
|
保山所
|
微生物限度
|
CY20130020
|
|
柴胡注射液
|
河南省康华药业股份有限公司
|
12110302
|
2ml/支
|
施甸县仁和镇康信大药房
|
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011
|
保山所
|
可见异物
|
CY20130055
|
|
清火栀麦片
|
广西迪泰制药有限公司
|
20121201
|
/
|
华坪县迎康药房
|
《中国药典》2010年版一部
|
丽江所
|
微生物限度
|
20130115
|
|
穿心莲注射液
|
河南省康华药业股份有限公司
|
12091201
|
2ml/支
|
施甸县仁和镇康信大药房
|
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册
|
保山所
|
可见异物
|
CY20130068
|
|