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银川市全面展开药品经营企业GSP认证

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  8月14日,记者从宁夏银川市食品药品监督管理局获悉,根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等相关规定,从即日起至10月31日,银川市将在全市范围内,开展为期3个月的药品经营企业GSP认证工作。本次共检查药品经营企业126家,其中银川三区80家,贺兰25家,永宁3家,灵武18家。

  据悉,此次认证的药品经营企业为:2013年6月1日前,已受理认证申请的新开办或认证到期的企业。认证检查的重点为:经营范围、经营方式等许可事项是否与审批内容一致;企业的硬件设施有无变更,阴凉区设置及温湿度调控设备是否符合药品经营要求;企业质量负责人、驻店药师在岗履职情况,企业各岗位职责是否明确,有无进行真实、有效的培训;企业的药品质量管理制度执行情况,其购进、验收及销售、出库等记录是否真实完整;企业对购销方资质审查是否严格执行;对购销票据、记录是否严格审核,索要进货发票与实际是否相符,购销记录与实物是否一致;含麻复方制剂、抗菌素等药品销售是否合法,档案资料是否齐全;阴凉、冷藏药品的贮存、养护情况;中药饮片的购、销、存情况等。

作者:佚名 来源:银川日报 发布时间:2013年08月15日
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