8月初,从河北省石家庄市科技局获知,由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建的石家庄生物产业基地技术服务中心日前以“零缺陷”优异表现顺利通过美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)现场检查,标志着该中心成为全国首家通过美国FDA认证的独立检测实验室,并获得FDA认证资质。
据了解,FDA教育是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用FDA标志。
据石家庄市科技局相关负责人介绍,石家庄润柏医药科技有限公司将可为欧美高端市场提供高水准的法规检测服务,为实现中国药企实现转型升级开创了崭新模式。而该中心获得FDA认证资质也将赋予中心为帮助国内制药企业获得欧美法规市场通行证,克服贸易和技术壁垒,进军国际高端医药市场等新的历史使命;同时也将为本地制药企业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立了新的质量标杆。