8月初,重庆市食品药品监督管理局联合卫生局在全市启动药品不良反应/事件病例报告质量检查专项工作。
国家食品药品监督管理总局网站的信息显示,此次专项工作计划用3个月时间,分渝中、万州、涪陵、黔江、江津五个片区,由区县食品药品监督管理分局监测人员和重庆市不良反应监测中心工作人员采取交叉互评的方式,分片区对药监部门、监测机构、医疗机构、药品经营企业进行检查。检查内容包括监测单位的报告质量管理体系的建立和运行情况、病例报告质量、病例报告审核质量。
此次专项工作以“报告检查与体系检查并重、发现问题与解决问题并重、阶段性检查与长期效果并重”为指导,通过体系运行检查、报告表检查、针对性核查和间接证据核查等方式,发现并解决监测工作中存在的问题,以提高监测工作意识、提升监测工作质量,最终达到提高全市药品不良反应监测工作水平的目的。