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广西药监局公开“涉毒VC银翘片”召回信息

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  就被舆论指责产品召回“遮掩、低调”的“涉毒VC银翘片”的具体情况,记者5月27日从信息公开申请者--来自河南的消费者李英杰处得知,25日广西药监局对其作出“政府信息公开告知书”,公开了“涉毒VC银翘片”有关召回的详细信息。

  广西盈康确定的此次召回药品数量是“包装规格:30片/瓶*200瓶/件”;召回范围是终端药店、一级商、二级商。在“VC银翘片召回工作进展情况的通告”中,广西盈康披露,在各城市设立若干定点的药店,消费者可以直接到定点药店退回药品,截至4月11日,累计召回封存VC银翘片13478件,召回封存率为99%。

  在“VC银翘片主动召回评估报告”中,广西盈康称自己的产品"至今未收到严重不良反应报告,也未收到药品严重质量投诉,经调查评估药品安全隐患小,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要召回的,按照药品召回管理办法的规定,确定为三级召回。

  对于申请公开的结果,李英杰表示基本满意。但是对于召回等级确定为三级,李英杰提出了自己的疑虑。对于三级召回中“一般不会对健康产生危害”是否适用此次涉毒的VC银翘片,他认为必须由权威部门认定。

  根据我国药品召回管理办法规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到药品召回总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时组织专家进行审查和评价。

作者:佚名 来源:法制日报 发布时间:2013年05月28日
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