我国保健食品违法行为及法律适用

　　由于《保健食品监督管理条例》尚未出台，在涉及保健食品的违法行为中，一些基层执法人员往往因法规不明确难以处理，甚至因此而使得一些违法分子逃脱了法律的制裁。下面，就常见的五种保健食品违法行为及法律适用问题做一探讨。

　　违法行为1：标签、说明书不符合规定的保健食品

　　违法情形：保健食品标签、说明书与国家批准的内容不相一致，存在内容虚假、夸大，标注不明显，不易辨识，故意误导消费者、使用者等问题。包括产品名称、主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等，与产品批准文号及内在品质无关。

　　违法条款：《食品安全法》第十九条“食品安全标准是强制执行的标准”、第二十条“食品安全标准应当包括下列内容：……（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求”、第四十八条第一款“食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容”、第二款“食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显，容易辨识”、第三款“食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的，不得上市销售”和第五十一条第二款“声称具有特定保健功能的食品，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。”《保健食品注册管理办法（试行）》第六十八条第二款：“经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。”

　　适用罚则：《食品安全法》第八十六条。

　　违法行为2：冒用、伪造批准文号的保健食品

　　违法情形：一是“盗号”，即盗用其他企业合法的保健食品批准文号；二是“伪号”，即无中生有，杜撰保健食品批准文号；三是“租号”，即租用其他企业申领的批准文号贴牌生产；四是“串号”，即同一生产企业生产的多种产品一号多用；五是“套号”，即一个产品出现问题后换个名称包装再上市，新产品用老批准文号等，侵犯了产品批准文号的真实性。

　　违法条款：《保健食品管理办法》第五条：“凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认……卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》……”第十七条：“保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产。”以及《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）第三条第一款：“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品”的规定。

　　适用罚则：《特别规定》第三条。

　　违法行为3：非法添加药品或药物成分的保健食品

　　违法情形：一些厂家为追求立竿见影的效果，扩大市场影响力，提高其产品销售量，获取经济利益，人为在保健食品中添加了药品或药物成分，但是在标签、标识、说明书、宣传材料等产品的相关资料上，与国家审核批准的内容均相符，因此，这种情形不宜定性为假药，目前，需要重点关注、非法添加行为相对突出的几类保健食品是：调节血糖类、改善睡眠类、减肥类、抗疲劳类、辅助降血压类、辅助降血脂类等。

　　违法条款：《食品安全法》第五十条：“生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统即是食品又是中药材的物质。”

　　适用罚则：《食品安全法》第八十六条第（四）项，如果在该产品的包装、标签、标识、说明书、宣传材料等相关资料中，有提及或者暗示疗效等行为，则可按照“保健食品冒充药品”进行查处。

　　违法行为4：伪造或者冒用他人的厂名、厂址的保健食品

　　违法情形：“伪造”，是指无中生有，编造根本不存在的厂名、厂址；“冒用”，是指擅自使用其他企业的厂名、厂址。伪造产品的生产厂名、厂址，隐瞒真实的生产者，一旦产品发生质量问题时，消费者难以找到最终的责任者，侵害了消费者的知情权，损害了消费者的利益。冒用他人的厂名、厂址，实践中往往表现为冒用知名企业的厂名、厂址，目的是利用知名企业已建立起来的市场信誉，推销自己的产品，欺骗了消费者。

　　违法条款：《产品质量法》第五条：“禁止伪造产品的产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址。”

　　适用罚则：按照《产品质量法》第七十条以及《食品安全法实施条例》第六十三条第三款规定，可适用《产品质量法》第五十三条规定进行处罚。

　　违法行为5：以保健食品冒充药品

　　违法情形：主要针对保健食品的包装、标签、说明书标示的文字内容、图案等外在表征进行具体定性处理。即“在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等”情形的，无论该产品使用的批准文号、生产活动或包装标签是否合法，由于其外在特征已符合《药品管理法》第一百零二条规定的药品法定特征，属于药品管理范畴，应认定为药品，再依据《药品管理法》第四十八条第三款第（二）项规定，即依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的，按假药论处。

　　违法条款：《药品管理法》第四十八条第一款：“禁止生产、销售假药。”

　　适用罚则：《药品管理法》第七十四条。