陕西省药企预计到2015年完成GMP新认证

　　未来5年，陕西省医药企业将得到更好的政策扶持，获得总额达100亿元的信用额度。5月1日，陕西省食品药监局与3家银行签署战略合作协议，为该省符合GMP认证的医药企业产业升级提供资金支持。预计到2015年底，全省所有药企都将完成新GMP（药品生产质量管理规范）认证。

　　扶持医药产业发展

　　据了解，药品GMP标准即药品生产质量管理规范，是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。简要地说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规要求。

　　同时，为确保陕西省药企产业升级不受资金短缺困扰，4月，陕西省食品药监局与工商银行、建设银行和农业银行3家银行签署战略合作协议，在未来5年内，3家银行提供总额不少于100亿元的信用额度，用于扶持陕西省医药产业发展升级。陕西省药监局将根据企业经营情况、品种结构、诚信记录等综合指标向银行推荐优秀药品生产企业。

　　2015年完成新GMP认证

　　目前，陕西省药监局召集药企和各设区市药监局进行药品GMP认证推进的相关部署，将全面实施新修订药品GMP认证，在技术要求方面与世界卫生组织和主要发达国家的GMP基本一致，确保药品生产企业普遍达到国际社会认可的标准，具备接受国际检查和认证的条件，有利于建立更规范的医药市场秩序。

　　自2011年3月新修订药品GMP实施以来，陕西省加大宣传实施力度，部分药品生产企业已率先通过认证，发挥了良好的示范带头作用。截至2012年底，已有25家企业全部或部分车间通过了新修订药品GMP认证，预计到2015年底前全省所有药企都完成新GMP认证。