北京市保健食品企业标准备案5月1日实施

　　为规范保健食品企业标准备案工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、卫生部《食品安全企业标准备案办法》和《北京市食品安全企业标准备案办法（试行）》的有关规定，北京市药品监督管理局制定了《北京市保健食品企业标准备案办法（试行）》（以下简称“本办法”），自2013年5月1日起实施。

　　相关负责人告诉记者：“这是北京市药品监督管理局制定的第一个有关北京市保健食品企业标准的备案方法，食品安全和保健品安全是两个概念，食品安全企业标准由北京市食品安全委员会监管，而保健食品企业标准监管由北京市药品监督管理局负责。”

　　据了解，该办法所称保健食品，是指取得保健食品批准证书的食品。本办法所称保健食品企业标准是依据《食品安全法》第二十五条而制定的企业标准。企业标准是产品质量安全的技术保障，是生产企业组织生产经营、（食品）药品监督管理部门开展监督执法的重要依据。

　　办法规定，企业标准备案有效期为三年。有效期届满并经复审确认需要延续备案的，应填写《北京市保健食品企业标准延续备案表》，在备案有效期届满20个工作日前办理延续备案手续。在备案有效期内发生过修订的，在办理延续备案时应按照有关程序提交相关材料。企业标准应更新年号，原备案号自动废止。逾期未办理延续备案手续的，视为自动放弃延续备案，该企业标准备案号在有效期届满后予以注销。

　　自2013年1月1日起，备案到期的保健食品企业标准，北京市药品监督管理局决定予以延期至2013年5月31日。在延期时限内，原保健食品企业标准可以继续使用，相关企业应加紧办理备案工作。2013年4月1日前已经在质量监督部门备案的保健食品企业标准，在备案有效期内继续有效，不需要重新向北京市药监局申请备案。

　　链接：

关于《北京市保健食品企业标准备案办法（试行）》的通知

各质监分局，北京市保健品化妆品技术审评中心，各保健食品生产企业：

　　为规范保健食品企业标准备案工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、卫生部《食品安全企业标准备案办法》和《北京市食品安全企业标准备案办法（试行）》的有关规定，北京市药品监督管理局制定了《北京市保健食品企业标准备案办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

　　自2013年1月1日起备案到期的保健食品企业标准，北京市药品监督管理局决定予以延期至2013年5月31日。在延期时限内，原保健食品企业标准可以继续使用，相关企业应加紧办理备案工作。

北京市药品监督管理局

2013年4月18日

　　相关附件：   北京市保健食品企业标准备案办法（试行）.doc