山西省太原市食药监局在天星制药、康源堂生物科技有限公司、国药瑞福莱药业等制药企业就推进新修订药品GMP认证工作进行了调研。工作人员深入制药企业生产车间,查看相关车间改造情况,并听取企业实施新修订药品GMP遇到的困难和问题。
据了解,实施新修订药品GMP是企业健康快速发展和产业转型升级的基础,更是药品质量安全的源头保障。太原市食药监局要求制药企业完善企业自身质量管理体系,消除安全隐患;加强新修订药品GMP的知识培训,提高员工对新修订药品GMP的理解;梳理企业各部门的职责,增强整体管理体系的协调性,确保新修订药品GMP的可行性。