北京市将实施药品安全“黑名单”管理细则

　　4月1日开始，北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则(试行)正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过北京市药品监督管理局官方网站曝光，接受社会监督，并实施重点监管。

　　据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器械安全监督管理，规范北京市药品安全“黑名单”管理工作。“黑名单”公布事项主要包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及责任人员的姓名、职务、身份证号码(隐去后四位号码)、违法事由、行政处罚决定等。有关行政处罚决定生效后十五日内，市民可以在北京市药监局政务网站查询药品安全“黑名单”。

　　公布期限届满，“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”，供社会查询。今后在申办药品、医疗器械相关行政许可事项时，申请人应作出未聘用已纳入药品安全“黑名单”人员或不具有行业禁入情形的书面承诺。北京市药监局将对照“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查，对申请人具有行业禁入情形的不予受理或者不予许可。此外，药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者还将被记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令每季度报告质量管理情况等措施，实施重点监管。

　　北京市药监局表示，鼓励社会组织或者个人对列入药品安全“黑名单”的单位和个人进行监督，发现有违法行为的，可向北京市药监局投诉举报中心举报。