在1月18日召开的2012年度国家科学技术奖励大会上,由国家认监委组织实施,中国合格评定国家认可中心和军事医学科学院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、解放军防化指挥工程学院、中国农业大学共同承担的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目荣获2012年度国家科技进步二等奖。这是首个认证认可领域的国家级科技奖项,标志着我国全面掌握了高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价能力,在生物安全技术领域加入了国际“P4俱乐部”。
长期以来,我国高级别生物安全实验室由于缺乏统一的国家标准,实验室评价机制很不健全,导致相关实验室建设、运行和管理不规范。2003年“非典”疫情暴发期间,我国不但缺乏技术可靠的高级别实验室对SARS病毒进行研究和检测,而且承担疫情防控工作的专业实验室发生了感染事件,暴露出我国实验室生物安全技术的短板。
“非典”期间,我国开始建立和完善生物安全防备和应急系统,着手制订生物安全实验室评价标准,规范高级别生物安全实验室(P3和P4实验室)的建设、使用和管理。国家认监委在科技部、国家质检总局、国家标准委的立项支持下,紧急启动“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目,由中国合格评定国家认可中心牵头组织国内权威机构,针对制约我国P3和P4实验室发展的主要技术瓶颈,进行科研攻关。
经过10年的科研攻关,该项目在P3和P4实验室关键安全技术上取得了重大突破:研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台;首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型;研制了自动扫描检漏高效空气过滤单元;建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则,以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系;建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。
依托项目成果,制定了国家标准GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》,建立了实验室生物安全国家认可制度,全面提升了我国实验室生物安全技术水平,为完善国家生物安全监管体系提供了重要技术支撑。获得国家认可的高级别生物安全实验室作为国家重大基础设施,在高致病性传染病防控和生物反恐中发挥着不可替代的作用,并在北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动中提供了技术保障,同时培养造就了一支生物安全研究人才队伍。在“非典”疫情之后的历次重大疾病防控中,我国未发生实验室生物安全事故,产生了显著的经济效益和社会效益。