2012年12月21日乌克兰发布通报,乌克兰卫生部公布“关于修订进口至乌克兰的药品国家质量控制程序”的乌克兰内阁决议。
该决议修订2005年9月14日乌克兰内阁决议No. 902批准的进口至乌克兰的药品国家质量控制程序。
该程序规定了进口至乌克兰的药品国家质量控制机制,以防止假冒、伪劣和非注册药品的流通,还批准了乌克兰主管部门认证的生产管理规范(GMP)证书要求。
该决议规定了通过目测检查和实验室分析以及发布报告的国家控制机制。国家控制持续期不超过8天。程序不适用于免疫生物制品。
批准草案是因为需要改进乌克兰药品注册和进口实体、国家药品注册机构、国家质量控制机构的法律监管措施;实现平价利益及强化国家卫生保健中的社会功能。