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湖南省药监局发布2006年第二期药品质量公告

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 近日湖南省食品药品监督管理局发布湖南省2006年第二期药品质量公告的通知(湘食药监稽〔2007〕3号)。根据《2006年湖南省药品抽验工作计划》的安排2006年7月至12月底湖南省药检所对全省范围内药品生产企业经营企业医疗机构的药品进行了评价抽验各级食品药品监督管理局及药品检验所对全省范围内药品生产企业经营企业医疗机构的药品进行了监督抽验。现将抽验情况公布并将有关事项通知如下:
 一2006年下半年药品抽验概况 全省下半年共完成评价抽验571批次其中不合格15批次,合格 556批次,合格率为97.4%。按抽验品种的种类分:中药制剂抽验183批次,检出不合格 3批次,不合格率为 1.6 %;化学药品抽验237批次,检出不合格 5批次,不合格率为2.1%;抗生素药品抽验108批次,检出不合格4批次,不合格率为3.7%;生化药品抽验43批次,检出不合格3批次,不合格率为6.9 %。按其检品来源分:从药品生产企业(含医院制剂室)抽验了345批次,涉及 64个药品生产企业(含医院制剂室),检出不合格 3 批次,不合格率为0.9%;从药品经营单位抽验121批次,涉及 37个药品经营单位,检出不合格8批次,不合格率为6.6%;从药品使用单位抽验105批次,涉及 38个药品使用单位,检出不合格4批次,不合格率为3.8%。
 下半年,在全省药品监督抽验中,鉴别和含量项目不符合规定的涉及36个药品生产、经营、使用单位的32个品种36个批次药品。其中鉴别不符合规定(含经核查系假冒)的12批次,含量不符合规定的24批次。
 二、对不合格药品的处理 对全省评价抽验涉及的12个品种15个批次检验不合格药品和监督抽验涉及的32个品种36个批次的检验不合格药品(见附表),各市、州食品药品监督管理局应依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,依法进行查处。
 全省各级食品药品监督管理部门对生产、经营和使用不合格药品的单位要进一步加强跟踪检查,对跟踪检查中发现的违法行为要依法严肃查处。
作者:佚名 来源:医药网 发布时间:2007年04月20日
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