近日
,湖南省食品
药品监督管理局发布湖南省2006年第二期
药品质量公告的通知(
湘食药监稽〔2007〕3号)。根据《2006年湖南省
药品抽验工作计划》的安排
,2006年7月至12月底
,湖南省药检所对全省范围内药品
生产企业、经营企业
、医疗机构的药品进行了评价抽验
,各级食品药品监督管理局及药品检验所对全省范围内药品
生产企业、经营企业
、医疗机构的药品进行了监督抽验。现将抽验情况公布并将有关事项通知如下:
一
、2006年下半年药品抽验概况 全省下半年共完成评价抽验571批次
,其中不合格15批次,合格 556批次,合格率为97.4
%。按抽验品种的种类分:中药制剂抽验183批次,检出不合格 3批次,不合格率为 1.6
%;化学药品抽验237批次,检出不合格 5批次,不合格率为2.1
%;抗生素药品抽验108批次,检出不合格4批次,不合格率为3.7
%;生化药品抽验43批次,检出不合格3批次,不合格率为6.9
%。按其检品来源分:从药品
生产企业(含
医院制剂室)抽验了345批次,涉及 64个药品生产企业(含
医院制剂室),检出不合格 3 批次,不合格率为0.9%;从药品经营
单位抽验121批次,涉及 37个药品经营
单位,检出不合格8批次,不合格率为6.6%;从药品使用
单位抽验105批次,涉及 38个药品使用
单位,检出不合格4批次,不合格率为3.8%。
下半年,在全省药品监督抽验中,鉴别和含量项目不符合规定的涉及36个药品生产、经营、使用
单位的32个品种36个批次药品。其中鉴别不符合规定(含经核查系假冒)的12批次,含量不符合规定的24批次。
二、对不合格药品的处理 对全省评价抽验涉及的12个品种15个批次检验不合格药品和监督抽验涉及的32个品种36个批次的检验不合格药品(见附表),各市、州食品药品监督管理局应依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,依法进行查处。
全省各级食品药品监督管理部门对生产、经营和使用不合格药品的
单位要进一步加强跟踪检查,对跟踪检查中发现的违法行为要依法严肃查处。