福建着力提升药品安全监管水平

　　2012年，福建省食品药品监督管理局坚持“严格准入，科学监管，依法查处，责任明确”方针，通过落实国家基本药物政策、强化高风险品种生产企业科学监管、推进药品安全专项整治等工作，全面提升药品安全监管水平。

　　一是以风险控制为手段，强化药品生产安全监管。对高风险类药品生产企业进行现场监督检查，有效引导企业建立产品风险评估和控制风险的长效机制。同时，强化药品生产全过程监管，继续做好中药注射剂安全性再评价工作，稳步做好特殊药品安全监管工作，强化高风险类药品生产监管工作，稳步推进中药材GAP工作。

　　二是以建章立制为抓手，强化基本药物生产监管。制定加强基本药物生产监管工作方案，建立基本药物目录产品生产监管工作档案。对全省基本药物生产企业开展GMP交叉检查和复方丹参片等20个重点品种进行全面监督检查。通过建立基本药物生产企业中标情况备案制度、开展区域间监管部门合作和加强监督检查队伍建设等措施，进一步加强基本药物生产监管工作。

　　三是以风险监测为目的，强化药品不良反应监测工作。强化目标管理、强化宣传培训，组织安排在基层开展药品不良反应监测试点工作，提高药品生产企业、医疗机构对实施不良反应监测工作重要性的认识。建立严重不良反应报告、死亡报告的监测制度，开展季度评价分析，着力提高不良反应报告和监测的科学化水平。