2007年2月15日,巴西卫生监督局(ANVISA)发布关于卫生监督范围的电气设备强制性认证的技术法规草案。草案规定了属于卫生监督管理范围的所有电气设备的强制性认证,并且同时还列出了其必需的要求和程序。这些电气设备是用于人类的医疗、牙科、理疗或美容监控、诊断或治疗目的的设备。
本草案撤销了1999年8月31日的巴西卫生监督局的RDC no 444号决议。生效日期为本决议公布之后(关于新的注册要求)立即生效。