浙江通报医疗器械生产企业质量信用评定情况

　　　近日，浙江省食品药品监督管理局通报了2011年度医疗器械生产企业质量信用评定结果，共对全省528家第二、三类医疗器械生产企业进行了质量信用等级评定，占二、三类企业总数的69.7%（未取得产品注册证和停产的230家企业未予以评定）。其中，156家企业为诚信等级（占评定企业数的29.5%），338家企业为守信等级（占64.0%），30家企业为警示等级，4家企业为失信等级（占0.8%）。与上年相比，诚信企业数所占比例上升2%；警示和失信企业数下降2%。

　　通报指出，2011年，各地普遍加大对警示失信企业的监督检查力度，注重整改措施的有效落实，上年度警示失信企业的监督检查成效明显，2010年评定为警示失信的45家企业质量信用水平提升明显。另外，重点监管企业的质量信用水平相对较高，参与评定的68家重点监管企业，16家重点监管企业连续5年评定为诚信企业，无失信企业。但口腔义齿生产企业的质量信用水平普遍偏低，甚至影响到全省医疗器械生产企业质量信用整体水平。

　　通报要求，下一步，各地应继续将低信用等级企业纳入日常监管重点，深入分析影响企业质量信用的具体原因，注重关联性检查和整改措施的跟踪评估，原则上除涉及生产厂房改造的情况外，警示失信企业存在的问题应在当年整改解决。