湖北食药局加强保健食品化妆品监管服务

　　2012年，湖北省食品药品监督管理局将从七个方面采取措施，着力加强保健食品、化妆品监管与服务，助推湖北保健食品、化妆品产业跨越式发展。

　　一是着力完善申报程序，尽快解决在保健食品监管中，品种注册与生产许可“互为条件”的扯皮问题。在企业新开办时，通过现场检查，在发放生产许可证的同时，也发给专门用于品种注册的GMP凭证，待企业获得品种注册文号后，再进行动态检查，合格者换发正式的GMP凭证。

　　二是着力提高审核效率，指导企业解决品种注册周期长及其他遗留问题。及时梳理汇总相关问题，加强请示汇报力度，形成良性中转机制，杜绝中间梗阻，保持信息通畅，解决具体问题。加强培训，提高研发人员与审评专家的交流沟通能力，全力协助解决企业产品注册问题。

　　三是着力学习先进经验，组织相关人员赴发达地区考察调研，2012年分期组织不同层次人员赴外省考察调研，求知取经，借鉴提高。

　　四是着力加强法规培训，抓好监管法规知识与品种注册技术要求的培训工作。加大力度、严密组织，有针对性、前瞻性地认真实施相关培训工作。严密制定培训工作计划，选好师资力量，重点对保健食品化妆品法规、注册技术要点、技术规范等内容举办讲座辅导。

　　五是着力强化政策研究，重视对保健食品市场经营监管情况调研。对各地好的做法和经验予以肯定，加以引导，及时总结推广。在《保健食品监管条例》出台前的过渡时期，对违法违规行为依据现有法规进行严厉整治和打击，《保健食品监管条例》出台后，立即进行贯彻落实。

　　六是着力加强服务指导，积极为企业提供政策咨询服务。对重点企业、重点项目、重点品种，积极跟进，提前介入，搞好服务。做好政策引导和技术咨询服务工作，帮助企业了解注册方面的规定，熟悉相关技术标准要求，少走“冤枉路”，不走“断头路”，搭乘“直通车”，驶入“快车道”。积极收集与提供品种转让、研发等信息，促进企业联合重组、做大做强，做大规模，做好质量，做出效益，做强品牌。

　　七是着力明确相关政策，规范对若干具体问题监管。对保健食品委托生产的，要求受托方必须具有生产许可证和GMP资格，对委托方的GMP资格不作要求（与药品生产委托管理相一致）。对出口国产保健食品的，参照外省做法，提供证明性文件，满足国际市场的需要。明确事权划分，品种注册工作主要由省局负责，日常监管主要由市、州局进行。对其他相关问题，进一步深入调研，专题汇报，再视情提出具体解决办法。